免疫診斷是指利用抗原抗體之間特異性免疫反應來測定免疫狀態、檢測各種疾病的診斷方法。近年來，隨著國內老齡化進程不斷加快，我國免疫診斷試劑已在肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢、傳染性疾病篩查、細胞因子檢測等場景中得到廣泛應用，行業發展前景較好。
根據應用方法不同，免疫診斷可分為放射免疫、膠體金、酶聯免疫、時間分辨熒光、化學發光免疫分析技術，其中化學發光免疫分析技術憑借著安全穩定、易于操作、靈敏快速、精確度高等特點已成為目前免疫診斷市場應用最為廣泛診斷方法。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國免疫診斷市場可行性研究報告》顯示，近年來，我國免疫診斷市場規模不斷擴大，2021年國內免疫診斷市場規模為263.9億元，同比上漲15.5%。在國內診斷技術不斷發展背景下，免疫診斷已成為我國體外診斷最大細分市場，未來隨著國內免疫診斷應用領域不斷擴展，其市場規模有望保持快速增長態勢，行業發展前景廣闊。
目前國內免疫診斷市場國產化率僅為25%，仍處于較低水平。羅氏、雅培、丹納赫等國外企業發展時間長、技術和經驗儲備充足，在國內市場上占據主導地位。當前我國免疫診斷優勢企業有新產業、安圖生物、邁瑞醫療、邁克生物、亞輝龍等，未來隨著國內企業不斷引進、創新生產技術，國內免疫診斷企業核心競爭力將不斷提高，國內市場國產替代化進程將不斷加快，行業發展潛力巨大。
化學發光免疫分析技術是目前我國免疫診斷市場主流應用技術，其在高端市場基本實現全面普及，但在中低端市場，酶聯免疫仍占據一定市場份額，未來國內免疫診斷市場化學發光技術替代仍有較大空間。基于檢測需求，化學發光檢測系統一般為封閉式，對儀器試劑研發具有較高要求，目前國內企業精密儀器制造能力與國外發達國家企業相比還有較大差距。未來國內企業還需不斷提高化學發光試劑盒生產技術水平，進而縮小與國外企業之間技術差距，行業還有較大提升空間。
新思界
產業分析人員表示，近年來，隨著國內老齡化進程不斷加快以及國民生活水平不斷提高，國內免疫診斷市場需求不斷增加，行業發展前景較好。但目前我國免疫診斷市場仍由國外企業占據大量市場份額，國產化率較低。未來國內企業還需不斷提高生產技術水平以及加大產品研發力度，推動國內企業核心競爭力不斷提升，進而推動國內市場國產化率水平持續增長。
