鈣調磷酸酶抑制劑是指能夠與鈣調磷酸酶結合并抑制其活性,從而發揮免疫抑制作用的藥物。鈣調磷酸酶抑制劑是一種免疫抑制藥物,主要包含他克莫司、吡美莫司、環孢素A、西羅莫司等藥物,具有起效速度快、效果顯著、副作用小等特點,主要用于治療特應性皮炎、慢性濕疹、白癜風、紅斑狼瘡、銀屑病、微小病變腎病、器官移植排斥、系統性風濕等疾病,適應癥較為廣泛。
近年來,在國內特應性皮炎、銀屑病、白癜風等患者人數不斷增加背景下,鈣調磷酸酶抑制劑市場需求不斷增加、規模不斷擴大。2021年國內特應性皮炎患者人數約為7968.5萬人;銀屑病患者人數約為691.2萬人;白癜風患者人數約為2600.0萬人,在此背景下,根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2027年鈣調磷酸酶抑制劑行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,2021年國內鈣調磷酸酶抑制劑市場規模約為68.5億元。
目前全球鈣調磷酸酶抑制劑原研藥企業主要包括安斯泰來制藥、LEO Laboratories Limited、美達醫藥等,主要產品為新普樂可復、普特彼、愛寧達等。其中環孢素是鈣調磷酸酶抑制劑主要細分品類之一,環孢素于1969年在發酵液中提取得到,是主要用于腎臟移植、肝臟移植的免疫抑制。目前布局該領域的企業主要包括麗珠集團、華東制藥、諾華制藥、華北制藥等,其中諾華制藥與華東制藥兩家企業占據國內市場主要份額,行業集中度較高,2021年國內環孢素市場規模約為9.8億元。
他克莫司是鈣調磷酸酶抑制劑另一主要細分品類,其具有較強的免疫抑制作用,且排斥反應發生率低,現已成為器官移植和自身免疫性疾病治療的首選藥物,2021年他克莫司全球銷售額約為32.1億美元。但我國在該領域研發進程較慢,2022年7月,恒瑞醫藥他克莫司緩釋膠囊在國內首仿獲批生產,為目前國內首款他克莫司緩釋膠囊仿制藥。
新思界
產業分析人員表示,近年來,在國內銀屑病、特應性皮炎、器官移植患者群體規模不斷擴大背景下,鈣調磷酸酶抑制劑市場需求不斷增加,行業發展前景較好。未來隨著本土企業研究不斷深入、研發進程不斷加快,國內鈣調磷酸酶抑制劑相關藥物品類將不斷增加、療效將不斷升級,其市場規模將不斷擴大,行業發展前景廣闊。未來我國鈣調磷酸酶抑制劑市場仍有巨大發展空間,行業發展潛力巨大。