電生理手術的原理在于通過阻斷異常的電信號傳導治療心律失常,適用于治療顫、室上速等心臟疾病。電生理器械分為電生理耗材和電生理設備,有電生理標測系統、射頻消融儀、標測、消融導管以及其他配件等產品,應用于電生理手術。電生理手術主要包括介入診療與消融治療兩大環節。
近年來,中國電生理器械市場快速發展,但是其中國外企業在市場中的份額占據主導,國內企業市場份額相對較低。國外企業如強生、雅培等進入電生理器械領域較早,產品布局時間較久,在產品、技術、銷售渠道和品牌聲譽上有較大優勢。國內企業如惠泰醫療、微創電生理等市場份額較低。新思界產業研究中心整理的《
2022-2026年電生理器械行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,隨著中國老齡化程度的家具,心律失常作為年齡相關疾病,隨著老齡化人口的增長患病人數也將持續增長,同時醫療體系的完善也將使得心律失常診療率提升,預計今后幾年電生理手術市場規模也將有所增長。
強生成立于1886年,是世界上規模最大,產品多元化的醫療衛生保健品及消費者護理產品公司。強生于1996年進入心臟電生理行業,先后以18億美元、4億美元收購Cordis、Biosense兩家公司,又將Cordis Webster(Cordis公司的部分業務)與Biosense合并,結合Cordis Webster的導管消融技術與Biosense的電生理三維標測技術,組成Biosense Webster。目前,強生在電生理器械領域占據主導地位。
惠泰醫療是一家專注于電生理和血管介入醫療器械的研發、生產和銷售的高新技術企業,已形成了以完整冠脈通路和電生理醫療器械為主導,外周血管和神經介入醫療器械為重點發展方向的業務布局。惠泰醫療是中國第一家獲得電生理電極導管、可控射頻消融電極導管、漂浮臨時起搏電極導管市場準入并進入臨床應用的國產廠家,填補了電生理領域國產品牌的空白,同時于2011年成為中國首家獲得電生理電極導管和可控射頻消融電極導管兩類產品歐盟CE認證的國產廠家。惠泰醫療共擁有9個電生理產品的國內醫療器械注冊批件,其中多道電生理設備1個,電生理耗材8個,均為III類醫療器械。
微創電生理股份是一家專注于電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售的高新技術企業,致力于提供具備全球競爭力的“以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。微創電生理股份是全球市場中少數同時完成心臟電生理設備與耗材完整布局的廠商之一,亦是首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商。