骨科植入醫(yī)療器械是指通過手術(shù)植入人體起到替代、支撐人體骨骼或定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的醫(yī)療器械，是一種專門用于骨科手術(shù)的專業(yè)醫(yī)療器械。根據(jù)植入部位不同，骨科植入醫(yī)療器械可分為創(chuàng)傷類、關(guān)節(jié)類、脊柱類、運(yùn)動醫(yī)學(xué)類、顱頜面外科類骨科植入醫(yī)療器械。
受國內(nèi)人口基數(shù)龐大、人口老齡化進(jìn)程不斷加快、醫(yī)療服務(wù)市場需求不斷增加等因素影響，國內(nèi)骨科植入醫(yī)療器械整體市場規(guī)模呈現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2026年中國骨科植入醫(yī)療器械項目投資可行性研究報告》顯示，2021年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為425.4億元，同比增長14.5%；預(yù)計到2025年，其市場規(guī)模將接近700.0億元。
骨科植入醫(yī)療器械在人體內(nèi)至少需要存留30天，對人體生命與健康有著重大影響，因此需要嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，骨科植入醫(yī)療器械屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，其安全性、骨科醫(yī)院有效性必須嚴(yán)格控制。骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)政策壁壘較高，醫(yī)療器械產(chǎn)品取得上市資質(zhì)耗時較長，一般從生產(chǎn)到獲批上市需要4-5年時間。
除此之外，骨科植入醫(yī)療器械還屬于技術(shù)、資金密集型行業(yè)，為保證其產(chǎn)品安全性、有效性、準(zhǔn)確性和可靠性，相關(guān)企業(yè)需不斷提升技術(shù)水平以及產(chǎn)品質(zhì)量。綜上來看，目前國內(nèi)骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高，本土企業(yè)數(shù)量僅有不到500家，且主要分布在北京、上海、江蘇等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，產(chǎn)業(yè)集聚化趨勢凸顯。
從細(xì)分市場來看，創(chuàng)傷類骨科植入醫(yī)療器械是目前骨科植入醫(yī)療器械市場主流產(chǎn)品，其市場國產(chǎn)化程度較高，大博醫(yī)療、威高集團(tuán)、天津正天等本土企業(yè)占據(jù)市場份額較大；脊柱類、關(guān)節(jié)類醫(yī)療器械國產(chǎn)化水平較低，目前國內(nèi)市場仍由強(qiáng)生、美敦力、史賽克、捷邁邦美等國外企業(yè)占據(jù)主要份額，未來該領(lǐng)域國產(chǎn)替代空間巨大。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人員表示，近年來，在國內(nèi)老齡化進(jìn)程不斷加快以及相關(guān)技術(shù)水平不斷提升背景下，骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，行業(yè)發(fā)展前景較好。未來在集采政策帶動下，骨科植入醫(yī)療器械市場將逐步向龍頭企業(yè)靠攏，進(jìn)而帶動本土企業(yè)市場占有率不斷提升、國內(nèi)市場國產(chǎn)替代進(jìn)程不斷加快，行業(yè)未來發(fā)展空間巨大。
