胚胎移植導(dǎo)管是在體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)操作過程中，用于將配子、合子和植入前的胚胎向子宮腔內(nèi)或輸卵管內(nèi)移植（GIFT）的一種耗材類手術(shù)器械。胚胎移植導(dǎo)管主要由導(dǎo)管內(nèi)管、導(dǎo)管外管、內(nèi)圓錐接頭、配套襯芯等部分組成，由于胚胎移植導(dǎo)管直接接觸配子、合子、胚胎等，其安全性、無毒性、生物相容性等要求較高，在我國(guó)，胚胎移植導(dǎo)管按II類醫(yī)療器械管理。
近年來，由于女性生育觀念升級(jí)、多胎政策開放，高育齡婦女占比有所提升，2021年達(dá)到40.0%左右；此外受環(huán)境惡化、生活作息不規(guī)律，育齡夫婦不孕不育率持續(xù)攀升，2021年國(guó)內(nèi)患者在7000萬人左右。高育齡婦女占比提升、不孕不育患者增加，為輔助生殖市場(chǎng)帶來廣闊增長(zhǎng)空間，2021年，我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到380億元以上，同比增長(zhǎng)14.5%。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2027年胚胎移植導(dǎo)管行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，面對(duì)廣闊的市場(chǎng)前景，輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈布局企業(yè)不斷增加，在胚胎移植導(dǎo)管方面，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)有上海明悅醫(yī)療科技有限公司、山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司、深圳桓浩科技有限公司、北京嘉寶仁和醫(yī)療科技有限公司、瑞柏生物（中國(guó)）股份有限公司等。
由于市場(chǎng)起步晚、技術(shù)積累薄弱，國(guó)產(chǎn)胚胎移植導(dǎo)管與進(jìn)口產(chǎn)品之間仍存在一定差距，高端胚胎移植導(dǎo)管仍依賴進(jìn)口。但進(jìn)口胚胎移植導(dǎo)管價(jià)格高，且疫情影響下供貨不穩(wěn)定，為加快胚胎移植導(dǎo)管國(guó)產(chǎn)替代，目前胚胎移植導(dǎo)管已列入《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)夸洝贰?br />
美國(guó)、歐盟及加拿大等國(guó)家和地區(qū)均有胚胎移植導(dǎo)管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，相比之下，我國(guó)胚胎移植導(dǎo)管行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定明顯滯后，2019年11月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，2020年，由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織制定的《人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械胚胎移植導(dǎo)管》正式發(fā)布。在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)下，胚胎移植導(dǎo)管市場(chǎng)將向規(guī)范化、健康化方向發(fā)展。
新思界
行業(yè)分析人士表示，近年來，在政策利好、需求釋放等因素驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)輔助生殖市場(chǎng)進(jìn)入快速發(fā)展的黃金期，胚胎移植導(dǎo)管作為輔助生殖用耗材，市場(chǎng)需求也不斷釋放。現(xiàn)階段，我國(guó)已實(shí)現(xiàn)胚胎移植導(dǎo)管國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)，在未來，國(guó)內(nèi)企業(yè)將依托本土、渠道以及性價(jià)比等優(yōu)勢(shì)，爭(zhēng)奪更多市場(chǎng)份額。
國(guó)內(nèi)當(dāng)歸種植面積不斷增加 行業(yè)發(fā)展?jié)摿?/a>
