mRNA疫苗,全稱為信使核糖核酸疫苗,是一種通過體外轉錄構建的核酸疫苗,其治療原理是將體外合成的特定抗原mRNA序列導入體內,以誘導免疫系統來針對相應抗原蛋白的免疫應答反應,從而達到預防疾病目的。mRNA疫苗具有基因安全性高、無感染風險、研發周期短、免疫作用強、生產成本低等特點,主要用來防治RNA病毒感染性疾病,如新冠病毒感染疾病、DNA病毒感染性疾病、巨細胞病毒感染疾病等。
在2020年新冠疫情爆發后,受新冠病毒傳播速度快、毒株易變異等特點影響,疫苗研發、生產需求較為迫切。而傳統疫苗研發周期較長、生產成本高、規模化生產難度大,難以應對迫切的疫苗研制需求,在此背景下,mRNA疫苗憑借其良好性能成為新冠疫苗市場重要產品。
近年來,在新冠疫情持續反復背景下,以mRNA疫苗制備的新冠疫苗市場需求不斷增加,進而帶動mRNA疫苗規模不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年mRNA疫苗行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,2021年國內mRNA疫苗市場規模為762.1億元,同比增長19.5%。mRNA疫苗還可用來制備抗腫瘤疫苗、傳染病疫苗、罕見病疫苗等,未來隨著其應用領域不斷擴大,國內mRNA疫苗市場規模有望不斷擴大,行業發展前景較好。
在市場需求驅動下,mRNA疫苗研發熱度不斷升高,國內外眾多企業紛紛加入研發賽道。目前全球已有2款新冠mRNA疫苗獲批上市,分別是2021年8月獲批的由美國輝瑞與德國百歐恩泰研發的BNT162b2(Comirnaty)與2022年1月獲批的由美國國家衛生研究院與美國莫德納研發的mRNA-1273(Spikevax),其中2021年全球Comirnaty市場規模達到403.4億美元,足以可見,mRNA疫苗市場發展潛力巨大。
目前我國正加快新冠mRNA疫苗研發進程,至今為止,我國已有6個新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用,其中多為滅活疫苗,尚未有mRNA疫苗獲批上市。2022年7月,艾博生物、沃森生物共同研制的新冠mRNA疫苗ARCov已進入臨床Ⅲ期,其有望在2022年底獲批上市,成為國內首個獲批預防新冠肺炎感染的mRNA疫苗。
新思界
產業分析人員表示,除此之外,還有復星醫藥與BioNTech合作的新冠mRNA疫苗處于臨床Ⅱ期以及斯微生物研發的新冠mRNA疫苗處于臨床Ⅰ期階段等。未來隨著國內新冠mRNA疫苗研發進程不斷加快,本土企業將加快搶占全球mRNA疫苗市場份額,未來國內mRNA疫苗行業發展潛力巨大。