脊柱類耗材,又名骨科脊柱類耗材,是指用于人體骨骼替代、支撐、修補、填充的臨床骨科脊柱類醫(yī)療材料。脊柱是人體內(nèi)最關鍵骨組織結(jié)構(gòu),起著支撐軀干、驅(qū)動身體運動、保護脊椎、保護內(nèi)臟等作用。脊柱類疾病種類較多,主要分為脊柱退變、感染、腫瘤、創(chuàng)傷、畸形六大類,疾病種類不同,所需醫(yī)療耗材種類也各不相同。
根據(jù)作用不同,脊柱類耗材可分為植入類耗材與手術耗材兩大類。其中植入類耗材包括融合器、脊柱用骨水泥、頸椎前路釘棒系列、脊柱后部釘棒系列等;手術耗材包括椎體成形系統(tǒng)、椎體后凸成型系統(tǒng)、椎間盤系統(tǒng)、消融電刀、鈦網(wǎng)、螺釘?shù)取?/div>
目前脊柱類疾病是我國首要致殘疾病,脊柱側(cè)彎與骨質(zhì)疏松是其中發(fā)病率較高的兩類疾病。脊柱側(cè)彎是危害兒童與青少年健康的第三大疾病,我國脊柱側(cè)彎發(fā)病率在3%左右,患病人數(shù)已超600萬,且處于逐年遞增狀態(tài);骨質(zhì)疏松是危害中老年人健康的重要疾病,國內(nèi)50歲以上人群患病率接近20%,患者數(shù)量已超9000萬。
現(xiàn)階段,我國脊柱類耗材整體國產(chǎn)化率較低,國內(nèi)市場一直由強生、美敦力、史賽克等國外龍頭企業(yè)占據(jù)主要份額,2021年國外企業(yè)共計占據(jù)64%市場份額。我國脊柱類耗材行業(yè)起步時間較晚,威高骨科、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療、天津正天等本土企業(yè)占據(jù)市場份額較小,近年來,本土企業(yè)不斷發(fā)力,2021年威高骨科占比國內(nèi)市場份額超過史賽克,成為行業(yè)第三、國產(chǎn)第一。但目前國內(nèi)整體脊柱類耗材技術與國外先進水平相比還有較大差距,未來國產(chǎn)替代空間巨大。
未來在集采政策大力實施下,我國脊柱類耗材國產(chǎn)率將大幅提升。2022年9月,國家高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》,明確將于9月27日接收企業(yè)提交申報材料,并現(xiàn)場公開申報信息。該采購文件明確了集中帶量采購產(chǎn)品為14類骨科脊柱類醫(yī)用耗材,以及醫(yī)療機構(gòu)首年采購需求量和最高有效申報價等關鍵信息。新思界
產(chǎn)業(yè)分析人員表示,未來隨著國內(nèi)脊柱類耗材集采政策落地,本土領先企業(yè)將迎來發(fā)展新機遇,國產(chǎn)化率將不斷提升,未來行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>