干細胞是機體的起源細胞,間充質干細胞(MSC)是一種多能干細胞,主要存在于骨髓、骨骼肌、血液、臍帶、胎盤、脂肪、羊膜、皮膚、經血等人體組織中,來源廣泛、獲取容易。間充質干細胞具有多向分化、自我更新、造血支持、免疫調控、自我復制等特點,是干細胞的一個重要研究分支,目前其研究范圍包括干細胞研究、組織工程學研究、再生醫學研究等。
由于間充質干細胞具備多種優勢特征,因此目前針對其的科學研究數量較為龐大,2021年全球間充質干細胞臨床研究數量已達到1.1萬項。間充質干細胞治療領域較為廣泛,主要包括呼吸系統疾病、神經系統疾病、生殖系統疾病、心血管系統疾病、免疫系統疾病、血液系統疾病、運動系統疾病、消化系統疾病、內分泌系統疾病等。
從全球市場來看,現階段全球已有10款間充質干細胞藥物獲批上市,包括日本的Temcell、印度的Stempeucel、歐盟的Alofisel等,布局企業主要包括Stempeutics、Cynata、Mesoblast、Athersys、Pluristem、TiGenix NV/Takeda等。根據新思界產業研究中心發布的
《2022年全球及中國間充質干細胞產業深度研究報告》顯示,2021年全球間充質干細胞市場規模約為25.1億美元,預計到2025年其市場規模將增長至42.8億美元。
從國內市場來看,目前我國尚未有間充質干細胞藥物上市,但國內相關藥物研發項目正不斷增加。根據國家藥品評審中心(CDE)數據顯示,截止2021年5月,國內共有30項干細胞藥物獲準進入臨床試驗階段,其中間充質干細胞藥物有24款,占比達到80%。
現階段,國內布局間充質干細胞研究領域的企業主要包括萊馥醫療、昂賽細胞、生創精準醫療、華夏源細胞、得康生物科技、奧克生物、艾薩爾生物科技等。目前我國間充質干細胞治療仍處于研究階段,市場尚處一片藍海。未來隨著國內間充質干細胞藥物研發進程不斷加快,相關藥物獲批上市指日可待,行業發展潛力巨大。
新思界
產業分析人員表示,間充質干細胞作為多功能干細胞,近年來,其憑借自身多種優勢成為目前國內外研究的熱點領域,市場發展前景較好。目前國際間充質干細胞獲批上市藥物種類較少、我國尚未有間充質干細胞藥物獲批上市,因此該市場尚處一片藍海。未來在國家大力支持干細胞行業發展以及相關技術不斷成熟背景下,我國間充質干細胞研發進程將不斷加快,行業未來發展潛力巨大。