經導管主動脈瓣置換術,簡稱為TAVR或TAVI,是一種新型心臟介入的微創手術,是指將組裝完備的人工主動脈瓣經股動脈等外周血管穿刺送入介入導管,經導管植入到病變的主動脈瓣處完成置換,從而恢復瓣膜功能的手術。
TAVR是治療瓣膜性心臟病的重要手段之一,除此之外,藥物治療、傳統開胸心臟瓣膜置換及修復手術、微創瓣膜手術也是治療該疾病的主要手段。其中藥物治療只能起到舒緩作用,傳統開胸置換與修復手術具有創傷大、恢復慢等缺點。相比之下,TAVR具有風險小、手術時長短、復雜程度低、創傷小、恢復快、療效好、適用人群廣等特點,近年來,其市場普及度正不斷上升。
瓣膜性心臟病是由心臟瓣膜狹窄或關閉不全導致的心臟疾病,主要病因包括先天性發育異常、風濕、感染、創傷、缺血性壞死等原因。近年來,我國瓣膜性心臟病患者人數呈現出持續增長態勢,2021年國內患者數量已接近500萬人。在此背景下,TAVR作為治療該疾病的主要手段,其臨床治療需求不斷增加、規模不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年TAVR行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,2021年國內TAVR手術量已超過6600例,市場規模已達到9.5億美元。
由于TAVR手術費用較高,因此其在國內廣泛推廣受到限制,目前我國TAVR手術只適用于不能進行SAVR(外科主動脈瓣置換)手術和SAVR高風險患者人群。但早在2019年8月,FDA已批準TAVR手術用于中低手術風險患者,適應患者群體規模得以擴大。未來隨著我國TAVR手術適應人群逐步放開,其市場規模也將隨之不斷擴大,預計到2025年,國內TAVR市場規模將增長至48.7億美元。
我國TAVR行業起步時間較晚,為實現TAVR手術適應人群的逐步放開,本土相關企業還需不斷提升植入系統水平以及加大TAVR產品創新力度。目前國內TAVR產品市場參與者主要包括啟明醫藥、杰成醫療、微創心通、愛德華生命科學、沛嘉醫療、美敦力等。其中啟明醫療、沛嘉醫療、微創心通三家本土企業占據國內TAVR產品市場主要份額,國產化程度較高。未來國內TAVR產品還需不斷創新和納入更多適應癥,進而滿足患者的多樣性需求,行業仍有巨大發展空間。
新思界
產業分析人員表示,同時,為實現TAVR手術的快速發展與普及,國內TAVR行業還需不斷培育更多高素質醫學人才。TAVR手術技術門檻高,且開展手術需多個科室協同進行,目前TAVR手術仍主要集中在技術水平較高、規模較大的一二線城市三甲醫院。未來國內TAVR市場滲透空間巨大,行業發展潛力巨大。