活性生物骨是一類定向修復活性骨材料，是指由含膠原蛋白的骨支架材料與具有膠原特異結(jié)合能力的改良型重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白結(jié)合，形成的新型骨修復材料。
活性生物骨是治療骨缺損、骨壞死、脊柱融合、關(guān)節(jié)融合、矯形植骨修復、骨延遲愈合填充修復等疾病的新型生物材料。當前治療以上疾病所用材料主要為自體骨、異體骨、傳統(tǒng)人工骨等，對比之下，活性生物骨具有良好的骨誘導性與骨傳導性、高效的治療效果與預后效果等，市場發(fā)展前景廣闊。
活性生物骨作為新型骨修復材料，其屬于技術(shù)、資金密集型行業(yè)，行業(yè)準入門檻較高，目前國內(nèi)外僅有3家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，分別為美敦力的Infuse（BMP-2）、史賽克的OP-1Implant、OP-1Putty、Osigraft以及正海生物的海昱®活性生物骨。其中歐美國家企業(yè)布局活性生物骨市場時間較早，2021年國外活性生物骨市場規(guī)模已超22億美元。
美敦力與史賽克的活性生物骨產(chǎn)品最早于21世紀初期上市，上市時間較早，但并未進入我國市場。正海生物研發(fā)的活性生物骨是目前國內(nèi)唯一獲批上市的活性生物骨產(chǎn)品，其于2022年10月成功通過國家藥品監(jiān)督管理局審查，獲得醫(yī)療器械注冊證。根據(jù)注冊信息顯示，正海生物的活性生物骨主要用于填充由于創(chuàng)傷或手術(shù)造成的、不影響骨結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的骨缺損。
目前我國因創(chuàng)傷、感染、手術(shù)等原因造成的骨損傷患者數(shù)量較為龐大，2021年國內(nèi)新發(fā)骨損傷患者病例已超1200萬例，且正隨著國內(nèi)老齡化進程加快以及交通事故數(shù)量增長而不斷增加。未來國內(nèi)活性生物骨需求市場空間較為廣闊，行業(yè)展現(xiàn)出巨大發(fā)展?jié)摿Γ鶕?jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2027年活性生物骨行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預測分析報告》顯示，預計到2023年，國內(nèi)活性生物骨市場規(guī)模將達到13.5億元。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示，在國內(nèi)活性生物骨市場展現(xiàn)出巨大發(fā)展?jié)摿Φ耐瑫r，還面臨著商業(yè)化困難問題，具體來看，推廣難制約行業(yè)商業(yè)化進程，目前骨修復手術(shù)市場主流修復材料仍為自體骨，未來活性生物骨在進行推廣時面臨的首要挑戰(zhàn)為如何普及其優(yōu)勢作用；成本高制約行業(yè)商業(yè)化進程，活性生物骨研發(fā)、生產(chǎn)、推廣成本較高，較高的價格成本將制約活性生物骨市場普及率的提升。活性生物骨屬于創(chuàng)新型醫(yī)療材料，目前國內(nèi)市場僅有一款產(chǎn)品獲批上市，行業(yè)尚處于萌芽階段，未來仍有巨大發(fā)展空間。
