超聲造影劑，又稱超聲造影增強劑，是指一種含有直徑為幾微米氣泡的液體，其作用原理為在外周靜脈中注入超聲造影劑，通過造影劑液體氣泡對超聲波的強散射特性，起到提高超聲圖像清晰度與分辨率以及增強血流中超聲多普勒信號作用。根據(jù)微泡外殼不同，超聲造影劑可分為白蛋白造影劑、多糖類造影劑、脂質(zhì)造影劑、多具體造影劑。
超聲造影劑主要應(yīng)用于常規(guī)超聲心動圖、血管超聲檢查、腹部彩色多普勒超聲檢查等臨床超聲成像診斷領(lǐng)域。超聲成像是目前臨床診斷中最廣泛、最基礎(chǔ)的圖像診斷手段之一。與其他X線成像、磁共振成像診斷手段相比，超聲成像具有成本低、安全性高、成像速度快、無輻射性、診斷結(jié)果準(zhǔn)確性高、可連續(xù)動態(tài)監(jiān)測等特點。近年來，超聲成像市場普及率不斷提升，而超聲造影劑作為提高超聲成像診斷正確率的關(guān)鍵物質(zhì)，其行業(yè)隨之快速發(fā)展。
根據(jù)新思界發(fā)布的
《2022-2026年超聲造影劑行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報告》顯示，2021年，我國超聲造影劑市場規(guī)模已達(dá)4.5億元，同比增長33.2%。目前國內(nèi)超聲造影劑應(yīng)用場景還比較少，主要集中在心動圖與肝臟超聲場景，對非心血管領(lǐng)域的應(yīng)用還不夠深入。未來在國內(nèi)超聲造影劑相關(guān)技術(shù)水平不斷提升以及產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程不斷加快背景下，其應(yīng)用場景有望朝惡性腫瘤診斷、子宮輸卵管通暢性檢查等領(lǐng)域不斷擴展。
超聲造影劑屬于技術(shù)密集型行業(yè)，經(jīng)過近些年發(fā)展，其技術(shù)不斷更迭，目前已發(fā)展到第三代產(chǎn)品。其中第一代超聲造影劑產(chǎn)品為游離氣體微泡造影劑；第二代產(chǎn)品為以白蛋白與乳糖為包膜，內(nèi)含惰性氣體的造影劑；第三代造影劑為以合成磷脂為包膜的脂質(zhì)微泡造影劑。技術(shù)不斷更迭的同時，超聲造影劑所需技術(shù)難度隨之不斷加大。
目前國內(nèi)超聲造影劑市場仍由外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，主要企業(yè)為博萊科和GE醫(yī)療。同時外資企業(yè)超聲造影劑產(chǎn)品技術(shù)、經(jīng)驗儲備力量充足以及研發(fā)實力較強，目前已在第三代造影劑市場占據(jù)壟斷地位。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示，我國布局超聲造影劑市場的企業(yè)主要有力卓藥業(yè)、康潤藥業(yè)、漢森制藥、司太立制藥等，本土企業(yè)在產(chǎn)品布局與技術(shù)水平等方面與國外企業(yè)相比仍有較大差距，目前本土企業(yè)主要集中在第二代造影劑市場，國產(chǎn)化水平較低。未來隨著本土企業(yè)研發(fā)進(jìn)程不斷加快以及醫(yī)保、集采政策持續(xù)推動下，國內(nèi)超聲造影劑市場國產(chǎn)化水平將不斷提升，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。
