骨修復材料是指通過手術植入人體以修復骨骼缺損的器件和材料。根據材質不同,骨修復材料可分為自體骨、天然骨修復材料與人工合成骨修復材料三大類。其中天然骨修復材料包括同種異體骨、異種骨、脫鈣骨基質等;人工合成骨修復材料包括組織工程材料、金屬材料、無機材料、復合材料、高分子材料等。
骨骼是人體最重要的器官之一,主要起到協助身體運動、儲存鈣磷元素、保護關鍵器官等作用。而骨缺損是指骨骼結構完整性被破壞,主要病因包括創傷、手術、各種先天性疾病等,主要治療手段為骨移植手術。近年來,在國內老齡化進程不斷加快以及交通事故不斷增多背景下,骨損傷患者規模不斷擴大,進而帶動骨修復材料市場需求不斷增加、規模不斷擴大。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國骨修復材料市場可行性研究報告》顯示,2021年我國骨修復材料市場規模為66.8億元,同比增長19.4%。未來在國民生活水平不斷提升以及健康意識不斷加強背景下,骨修復材料市場需求將持續增加,預計到2024年,其市場規模有望超過百億元,達到116.4億元,行業發展前景廣闊。
由于骨修復材料屬于植入類醫療器械,直接與人體進行接觸,且植入后將長期留存于患者體內,與患者生命健康息息相關,因此該行業具備較高的政策、品牌、資金、技術壁壘,目前國內外布局骨修復材料市場企業數量還比較少。其中國際骨修復材料企業主要有強生、美敦力、史塞克等;國內企業主要有奧精醫療、正海生物、康拓醫療、威高骨科、三友醫療、大博醫療等。
目前國內骨修復材料市場仍由強生、美敦力等技術水平較高、發展歷史悠久的國外領先企業占據主要份額,國產化程度較低。但近年來,在本土企業不斷開拓新材料與創新新產品背景下,國內骨修復材料市場國產化水平正不斷提升,未來行業提升空間巨大。
新思界
產業分析人士表示,目前國內布局骨修復材料研發賽道的企業及項目主要有正處于臨床階段的奧精醫療礦化膠原/聚酯人工骨修復材料和膠原蛋白海綿項目;已獲批上市的正海生物海昱活性生物骨項目以及正處于臨床試驗階段的鈣硅生物陶瓷骨修復材料研發項目等。未來隨著本土骨修復材料企業研發進程不斷加快以及研發項目不斷增加,國產骨修復材料品類將不斷增加、國產替代步伐將不斷加快,行業發展潛力巨大。