干擾素屬于糖蛋白,具有高度種屬特異性,能夠起到抑制細胞增殖、抗病毒、抗腫瘤及調節免疫系統等作用。干擾素一般分為長效干擾素和短效干擾素兩種。長效干擾素又稱聚乙二醇干擾素α,屬于慢性乙肝抗病毒藥物。與短效干擾素相比,長效干擾素在病毒抑制效果、注射頻率、藥效持續時間等方面更具優勢。
我國為人口大國,乙肝患者數量龐大。我國現有乙肝病毒攜帶者數量約達8700.0萬人,其中慢性乙肝病毒攜帶者數量占比達32.6%。長效干擾素通過激活機體免疫系統,以清除受病毒感染的肝細胞,進而使肝癌發生風險大幅降低。在市場需求帶動下,我國長效干擾素行業發展空間不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2027年長效干擾素行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,2021年我國長效干擾素市場規模達19.8億元,同比增長12.4%。
長效干擾素是一種將聚乙二醇(PEG)與普通干擾素α相結合制成的聚合體,注入機體后,干擾素開始緩慢釋放,以到達抑制乙肝病毒的效果。聚乙二醇具有溫和性、不揮發、水溶性、潤滑性等特點,將其水溶液涂敷于普通干擾素α外層,能夠有效控制干擾素在機體內擴散,進而延長藥效持續時間。目前,我國醫用級聚乙二醇產量供應不足,進口依賴度較高,導致長效干擾素生產成本增加。
在第69屆世界衛生大會通過的《全球衛生部門戰略:病毒性肝炎(2017-2021年)》中,明確提出到2030年消除病毒性肝炎的公共衛生危害。在此背景下,全球眾多藥企紛紛布局乙肝抗病毒藥物研發賽道,帶動長效干擾素行業發展速度不斷加快。美國先靈葆雅公司、瑞士羅氏制藥公司為全球長效干擾素龍頭企業。
受技術壁壘高等因素限制,我國長效干擾素市場長期被海外品牌壟斷,本土企業市場占比較低。廈門特寶生物工程股份有限公司為我國長效干擾素主要生產商,占據我國市場近5.0%的份額,其自主研發了全球首個40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液(派格賓)。
新思界
行業分析人士表示,我國慢性乙肝病毒攜帶者數量龐大,長效干擾素對乙肝病毒抑制效果極佳。隨著市場需求日益旺盛,我國長效干擾素行業發展態勢將不斷向好。受技術壁壘高、原材料供應不足等因素限制,我國長效干擾素國產化率較低,這是行業發展面臨的主要問題。