干擾素屬于糖蛋白,具有高度種屬特異性,能夠起到抑制細(xì)胞增殖、抗病毒、抗腫瘤及調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)等作用。干擾素一般分為長(zhǎng)效干擾素和短效干擾素兩種。長(zhǎng)效干擾素又稱聚乙二醇干擾素α,屬于慢性乙肝抗病毒藥物。與短效干擾素相比,長(zhǎng)效干擾素在病毒抑制效果、注射頻率、藥效持續(xù)時(shí)間等方面更具優(yōu)勢(shì)。
我國(guó)為人口大國(guó),乙肝患者數(shù)量龐大。我國(guó)現(xiàn)有乙肝病毒攜帶者數(shù)量約達(dá)8700.0萬人,其中慢性乙肝病毒攜帶者數(shù)量占比達(dá)32.6%。長(zhǎng)效干擾素通過激活機(jī)體免疫系統(tǒng),以清除受病毒感染的肝細(xì)胞,進(jìn)而使肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)大幅降低。在市場(chǎng)需求帶動(dòng)下,我國(guó)長(zhǎng)效干擾素行業(yè)發(fā)展空間不斷擴(kuò)大。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2027年長(zhǎng)效干擾素行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示,2021年我國(guó)長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)規(guī)模達(dá)19.8億元,同比增長(zhǎng)12.4%。
長(zhǎng)效干擾素是一種將聚乙二醇(PEG)與普通干擾素α相結(jié)合制成的聚合體,注入機(jī)體后,干擾素開始緩慢釋放,以到達(dá)抑制乙肝病毒的效果。聚乙二醇具有溫和性、不揮發(fā)、水溶性、潤(rùn)滑性等特點(diǎn),將其水溶液涂敷于普通干擾素α外層,能夠有效控制干擾素在機(jī)體內(nèi)擴(kuò)散,進(jìn)而延長(zhǎng)藥效持續(xù)時(shí)間。目前,我國(guó)醫(yī)用級(jí)聚乙二醇產(chǎn)量供應(yīng)不足,進(jìn)口依賴度較高,導(dǎo)致長(zhǎng)效干擾素生產(chǎn)成本增加。
在第69屆世界衛(wèi)生大會(huì)通過的《全球衛(wèi)生部門戰(zhàn)略:病毒性肝炎(2017-2021年)》中,明確提出到2030年消除病毒性肝炎的公共衛(wèi)生危害。在此背景下,全球眾多藥企紛紛布局乙肝抗病毒藥物研發(fā)賽道,帶動(dòng)長(zhǎng)效干擾素行業(yè)發(fā)展速度不斷加快。美國(guó)先靈葆雅公司、瑞士羅氏制藥公司為全球長(zhǎng)效干擾素龍頭企業(yè)。
受技術(shù)壁壘高等因素限制,我國(guó)長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)長(zhǎng)期被海外品牌壟斷,本土企業(yè)市場(chǎng)占比較低。廈門特寶生物工程股份有限公司為我國(guó)長(zhǎng)效干擾素主要生產(chǎn)商,占據(jù)我國(guó)市場(chǎng)近5.0%的份額,其自主研發(fā)了全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α-2b注射液(派格賓)。
新思界
行業(yè)分析人士表示,我國(guó)慢性乙肝病毒攜帶者數(shù)量龐大,長(zhǎng)效干擾素對(duì)乙肝病毒抑制效果極佳。隨著市場(chǎng)需求日益旺盛,我國(guó)長(zhǎng)效干擾素行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)將不斷向好。受技術(shù)壁壘高、原材料供應(yīng)不足等因素限制,我國(guó)長(zhǎng)效干擾素國(guó)產(chǎn)化率較低,這是行業(yè)發(fā)展面臨的主要問題。