心房分流器,是一種新興心力衰竭治療技術所采用的微創介入器械,其本質是實現分流減壓,例如患者右心房高壓,需要降低壓力以延緩右心衰竭,可利用心房分流器將血液由右心房向左心房分流,降低右心房壓力負荷,增加左心房輸出量,從而改善心力衰竭引發的癥狀,提高患者生活質量。
幾乎所有的心血管疾病都會引發心力衰竭,隨著生活習慣轉變,全球心血管疾病患者不斷增加,在老齡化時代到來背景下,心力衰竭發病率不斷提高。在全球范圍內,有7000萬左右的心力衰竭患者,且數量仍在不斷提升,我國作為人口大國,心力衰竭患者數量較多。心力衰竭治療難度大,超過半數患者在五年內死亡,科學且有效的治療技術需求旺盛,心房分流器因此受到關注。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國心房分流器行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,心房分流器最先由美國Corvia Medical公司開發問世,其推出的Corvia System心房分流器率先獲得CE認證,并率先用于HFpEF患者治療領域,到2022年,全球已有500余位患者植入Corvia System心房分流器。除Corvia Medical公司外,全球范圍內已經推出獲得CE認證心房分流器產品的廠商還有以色列V-WAVE、德國Occlutech,產品分別是VENTURA、AFR。
心房分流器也存在缺點。由于心房分流器需要將一邊心房的血液分流至另一邊心房,患者必須是單邊心功能失常,左右心房功能均不正常的嚴重心力衰竭患者不適用。但目前來看,全球范圍內,左心功能失常、右心功能正常的HFpEF患者數量占比較多,心房分流器的受眾群體較大,未來其擁有廣闊市場空間,因此進入心房分流器市場布局的企業逐步增多。
心房分流器是植入心臟的介入器械,產品技術含量高,需要具備優良的徑向支撐力、生物相容性、遠期通暢率等特點,并且相關部門審核嚴格,這對研發企業的實力要求高。近兩年,我國開展心房分流器植入術的醫院不斷增多,例如武漢協和醫院、華中科技大學同濟醫學院、空軍軍醫大學唐都醫院等,這使得我國自主研發心房分流器的需求極為迫切。
新思界
行業分析人士表示,目前,我國已有幾家企業的心房分流器在研或進入臨床試驗階段,例如諾生醫療、唯柯醫療、樂普心泰、啟晨醫療、傲流醫療等。其中,唯柯醫療的D-shant心房分流器是我國首款自主研發的植入性心房分流器,并且可回收、可二次干預。現階段,我國尚未有國產心房分流器產品獲批上市,短期來看與美國相比,我國心房分流器行業發展還存在一定差距,但進入臨床的產品逐漸增多,長期來看,憑借本土化優勢,未來國產心房分流器在國內市場中更具發展潛力。