心房分流器，是一種新興心力衰竭治療技術(shù)所采用的微創(chuàng)介入器械，其本質(zhì)是實現(xiàn)分流減壓，例如患者右心房高壓，需要降低壓力以延緩右心衰竭，可利用心房分流器將血液由右心房向左心房分流，降低右心房壓力負(fù)荷，增加左心房輸出量，從而改善心力衰竭引發(fā)的癥狀，提高患者生活質(zhì)量。
幾乎所有的心血管疾病都會引發(fā)心力衰竭，隨著生活習(xí)慣轉(zhuǎn)變，全球心血管疾病患者不斷增加，在老齡化時代到來背景下，心力衰竭發(fā)病率不斷提高。在全球范圍內(nèi)，有7000萬左右的心力衰竭患者，且數(shù)量仍在不斷提升，我國作為人口大國，心力衰竭患者數(shù)量較多。心力衰竭治療難度大，超過半數(shù)患者在五年內(nèi)死亡，科學(xué)且有效的治療技術(shù)需求旺盛，心房分流器因此受到關(guān)注。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2023-2028年中國心房分流器行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，心房分流器最先由美國Corvia Medical公司開發(fā)問世，其推出的Corvia System心房分流器率先獲得CE認(rèn)證，并率先用于HFpEF患者治療領(lǐng)域，到2022年，全球已有500余位患者植入Corvia System心房分流器。除Corvia Medical公司外，全球范圍內(nèi)已經(jīng)推出獲得CE認(rèn)證心房分流器產(chǎn)品的廠商還有以色列V-WAVE、德國Occlutech，產(chǎn)品分別是VENTURA、AFR。
心房分流器也存在缺點。由于心房分流器需要將一邊心房的血液分流至另一邊心房，患者必須是單邊心功能失常，左右心房功能均不正常的嚴(yán)重心力衰竭患者不適用。但目前來看，全球范圍內(nèi)，左心功能失常、右心功能正常的HFpEF患者數(shù)量占比較多，心房分流器的受眾群體較大，未來其擁有廣闊市場空間，因此進(jìn)入心房分流器市場布局的企業(yè)逐步增多。
心房分流器是植入心臟的介入器械，產(chǎn)品技術(shù)含量高，需要具備優(yōu)良的徑向支撐力、生物相容性、遠(yuǎn)期通暢率等特點，并且相關(guān)部門審核嚴(yán)格，這對研發(fā)企業(yè)的實力要求高。近兩年，我國開展心房分流器植入術(shù)的醫(yī)院不斷增多，例如武漢協(xié)和醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院等，這使得我國自主研發(fā)心房分流器的需求極為迫切。
新思界
行業(yè)分析人士表示，目前，我國已有幾家企業(yè)的心房分流器在研或進(jìn)入臨床試驗階段，例如諾生醫(yī)療、唯柯醫(yī)療、樂普心泰、啟晨醫(yī)療、傲流醫(yī)療等。其中，唯柯醫(yī)療的D-shant心房分流器是我國首款自主研發(fā)的植入性心房分流器，并且可回收、可二次干預(yù)。現(xiàn)階段，我國尚未有國產(chǎn)心房分流器產(chǎn)品獲批上市，短期來看與美國相比，我國心房分流器行業(yè)發(fā)展還存在一定差距，但進(jìn)入臨床的產(chǎn)品逐漸增多，長期來看，憑借本土化優(yōu)勢，未來國產(chǎn)心房分流器在國內(nèi)市場中更具發(fā)展?jié)摿Α?/div>
