乳糖是一種由葡萄糖和半乳糖組成的雙糖，又稱1,4-半乳糖苷葡萄糖，外觀呈白色晶體狀或結(jié)晶粉末狀，可溶于水，微溶于乙醇，溶于乙醚和氯仿，分子式為C12H22O11。乳糖一般具有提供人體必需能量、調(diào)節(jié)腸道功能、促進大腦發(fā)育等作用，在醫(yī)藥、嬰兒輔食、休閑食品、烘焙食品、保健品等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。
其中，醫(yī)藥是乳糖主要應(yīng)用領(lǐng)域，應(yīng)用于該領(lǐng)域的乳糖統(tǒng)稱為藥用乳糖。根據(jù)形態(tài)不同，藥用乳糖可分為水乳糖、無水乳糖、壓片乳糖等。目前藥用乳糖的生產(chǎn)工藝路徑主要包括乳清法，是以牛奶中乳清為原材料，經(jīng)過加熱、石灰乳化、濃縮、冷卻、結(jié)晶、干燥等環(huán)節(jié)生成藥用乳糖的方法；結(jié)晶法，是以乳清及其超濾透過物為原材料，經(jīng)過真空濃縮、分離結(jié)晶、干燥回收、再溶解、重結(jié)晶等環(huán)節(jié)生成藥用乳糖的方法。
藥用乳糖是重要的藥用輔料與填料，具有流動性好、穩(wěn)定性高、可塑性強、生物兼容性好等優(yōu)點，可作為助流劑、潤滑劑、填充劑、緩釋劑、黏合劑、崩解劑等應(yīng)用于藥用固體制劑生產(chǎn)場景；可作為賦形劑應(yīng)用于藥用凍干制劑生產(chǎn)場景。當前在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展背景下，藥用乳糖市場需求得以持續(xù)增加、規(guī)模持續(xù)擴大。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2023-2028年中國藥用乳糖行業(yè)應(yīng)用市場需求及開拓機會研究報告》顯示，2022年國內(nèi)藥用乳糖市場規(guī)模約為3.5億元。
同時，近年來，在國內(nèi)乳品工業(yè)快速發(fā)展背景下，乳品產(chǎn)量持續(xù)上漲，為藥用乳糖行業(yè)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。在原材料供應(yīng)充足以及市場需求持續(xù)增長背景下，我國藥用乳糖行業(yè)得以快速發(fā)展，目前已出現(xiàn)多家具備規(guī)模、技術(shù)優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)，如量子高科生物、道寧藥業(yè)、億美生物科技、華茂藥業(yè)、南方制藥、康富生物、博仕奧生物等。
伴隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力度不斷加大以及技術(shù)水平不斷提升，目前藥用乳糖部分本土企業(yè)在細分領(lǐng)域技術(shù)已達國際領(lǐng)先水平。例如2022年10月，道寧藥業(yè)微晶纖維素乳糖共處理物助力制劑通過藥監(jiān)局關(guān)聯(lián)評審，成功打破國際企業(yè)對該品種的長期壟斷，成為國內(nèi)此品種唯一具備量產(chǎn)能力的企業(yè)。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示，藥用乳糖是一類應(yīng)用廣泛的藥用輔料與填料品類，當前在其應(yīng)用領(lǐng)域快速發(fā)展帶動下，其市場規(guī)模持續(xù)擴大。同時，近年來，隨著國家藥品監(jiān)管部門對制劑質(zhì)量監(jiān)控日益增強，藥用輔料安全性、穩(wěn)定性、功能性受關(guān)注度不斷提升，藥用乳糖作為藥用輔料重要品類之一，行業(yè)正朝高端化、高性能方向不斷升級。
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