TMV（經(jīng)導管二尖瓣治療）市場空間大 國產(chǎn)產(chǎn)品即將上市

　　TMV，經(jīng)導管二尖瓣治療，是應用經(jīng)導管介入的方法治療二尖瓣疾病的技術，主要用于治療中度及以上二尖瓣反流患者。

 

　　根據(jù)性質(zhì)不同，人工心臟瓣膜可以分為機械瓣、生物瓣、介入瓣三大類，其中介入瓣具有創(chuàng)傷小、恢復速度快的優(yōu)點。根據(jù)適用部位不同，介入瓣可以分為主動脈介入瓣、二尖瓣介入瓣、三尖瓣介入瓣、肺動脈介入瓣等類型。在結(jié)構(gòu)性心臟病患者中，二尖瓣反流患者最為常見，占比達到60%以上。因此TMV市場空間大。

 

　　二尖瓣反流（MR），是指左心室收縮時二尖瓣無法完全閉合，左心房流入左心室的血液反流。二尖瓣反流發(fā)病率隨著年齡增長而提高，嚴重二尖瓣反流會導致心力衰竭，具有高死亡率特征。二尖瓣反流治療重要性突出，由于其病因多樣且二尖瓣結(jié)構(gòu)復雜，傳統(tǒng)手術難以治療，TMV成為重要治療技術。

 

　　TMV可以分為TMVr（經(jīng)導管二尖瓣修復）、TMVR（經(jīng)導管二尖瓣置換）兩種。TMVr是對原有二尖瓣進行局部修復，目前技術發(fā)展較為成熟，上市產(chǎn)品相對較多；TMVR是植入人工瓣膜替代原有二尖瓣，目前技術仍在探索過程中，上市產(chǎn)品極少，但根據(jù)已有的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，其治療二尖瓣反流效果優(yōu)于TMVr，未來具有較大市場潛力。

 

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國TMV（經(jīng)導管二尖瓣治療）行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預測報告》顯示，TMV技術壁壘高，現(xiàn)階段全球僅有少數(shù)生產(chǎn)企業(yè)，主要是雅培、愛德華、Cardiac Dimensions、Mitralign、NeoChord等，均為美國企業(yè)。其中，雅培同時擁有TMVr與TMVR產(chǎn)品上市，具有先發(fā)優(yōu)勢與技術優(yōu)勢，在全球市場中份額占比最大，其他企業(yè)僅有TMVr產(chǎn)品上市。

 

　　全球TMV市場正處于快速發(fā)展階段，2022年，全球TMV市場規(guī)模約為12.1億美元；預計2022-2028年，全球TMV市場將繼續(xù)以26.4%左右的復合年均增長率快速上升，到2028年市場規(guī)模將達到49.4億美元以上。

 

　　新思界行業(yè)分析人士表示，我國中度及以上二尖瓣反流患者人數(shù)正在持續(xù)增長，預計到2028年將達到1280萬例左右，TMV擁有巨大市場空間。現(xiàn)階段，我國僅有雅培一款TMVr產(chǎn)品獲批上市，受市場前景吸引，國內(nèi)進入TMV市場布局的企業(yè)數(shù)量逐步增多。我國TMV相關企業(yè)主要有德晉醫(yī)療、捍宇醫(yī)療、紐脈醫(yī)療、以心醫(yī)療、佰仁醫(yī)療等，研制的產(chǎn)品既有TMVr也有TMVR。目前國產(chǎn)TMV產(chǎn)品進展最快的仍處于臨床試驗階段，預計2023年內(nèi)，首款國產(chǎn)TMV有望獲批。

 

關鍵字： TMV 經(jīng)導管二尖瓣治療