低分子量肝素,簡稱LMWH,是由標準(普通)肝素解聚制備而成的分子量較低的一種肝素。肝素是臨床廣泛應用的抗凝劑,標準肝素分子量約為12000-16000Da,低分子量肝素分子量約為4000-6000Da,兩者在來源、糖鏈長短、藥效學及藥動學特性等方面有著較大差異。
低分子量肝素是標準肝素經酶或化學解聚得到的產物,平均長度約為15個糖單位,有著半衰期長、注射吸收好、生物利用度高、抗凝作用持續時間長、并發癥風險低、無需實驗室監測等優點,在預防深部靜脈血栓與肺栓塞形成、治療急性深部靜脈血栓、治療不穩定性心絞痛、治療非ST段抬高心肌梗死等領域應用廣泛。
低分子量肝素是普通肝素的升級產品,在優勢不斷凸顯背景下,其已成為臨床中最主要的抗凝藥物,市占比已超85%。近年來,在人口老齡化進程不斷加快以及慢性疾病發病率持續增長影響下,全球每年都有超1500萬人死于血栓栓塞性疾病。血栓性疾病嚴重威脅人類生命健康,低分子量肝素作為預防與治療該疾病的關鍵藥物,其市場規模正持續擴大。
2022年全球低分子量肝素市場規模約為114.2億美元,同比增長6.3%。我國是全球血栓性疾病發病人數最多的國家,且發病率呈現出持續攀升、日益年輕化態勢。在此背景下,國內低分子量肝素需求不斷增加,目前已逐步成為全球主要消費國,市場發展空間廣闊。國內布局低分子量肝素及相關藥物領域的企業主要有江蘇常山生化藥業、昆明積大制藥、杭州九源基因工程、江蘇萬邦生化醫藥集團、齊魯制藥、兆科藥業、南京南大藥業、天津紅日藥業等。
新思界
產業分析人員表示,低分子量肝素是普通肝素的升級產品,其臨床治療效果更好,正逐步取代普通肝素成為治療血栓、肺栓塞及心肌梗塞的主流抗凝藥物,市場發展前景廣闊。同時,目前大量有關低分子量肝素的臨床實驗正逐步開展,未來其應用空間將不斷擴展。