低分子量肝素，簡稱LMWH，是由標準（普通）肝素解聚制備而成的分子量較低的一種肝素。肝素是臨床廣泛應用的抗凝劑，標準肝素分子量約為12000-16000Da，低分子量肝素分子量約為4000-6000Da，兩者在來源、糖鏈長短、藥效學及藥動學特性等方面有著較大差異。
低分子量肝素是標準肝素經(jīng)酶或化學解聚得到的產(chǎn)物，平均長度約為15個糖單位，有著半衰期長、注射吸收好、生物利用度高、抗凝作用持續(xù)時間長、并發(fā)癥風險低、無需實驗室監(jiān)測等優(yōu)點，在預防深部靜脈血栓與肺栓塞形成、治療急性深部靜脈血栓、治療不穩(wěn)定性心絞痛、治療非ST段抬高心肌梗死等領域應用廣泛。
低分子量肝素是普通肝素的升級產(chǎn)品，在優(yōu)勢不斷凸顯背景下，其已成為臨床中最主要的抗凝藥物，市占比已超85%。近年來，在人口老齡化進程不斷加快以及慢性疾病發(fā)病率持續(xù)增長影響下，全球每年都有超1500萬人死于血栓栓塞性疾病。血栓性疾病嚴重威脅人類生命健康，低分子量肝素作為預防與治療該疾病的關鍵藥物，其市場規(guī)模正持續(xù)擴大。
2022年全球低分子量肝素市場規(guī)模約為114.2億美元，同比增長6.3%。我國是全球血栓性疾病發(fā)病人數(shù)最多的國家，且發(fā)病率呈現(xiàn)出持續(xù)攀升、日益年輕化態(tài)勢。在此背景下，國內(nèi)低分子量肝素需求不斷增加，目前已逐步成為全球主要消費國，市場發(fā)展空間廣闊。國內(nèi)布局低分子量肝素及相關藥物領域的企業(yè)主要有江蘇常山生化藥業(yè)、昆明積大制藥、杭州九源基因工程、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團、齊魯制藥、兆科藥業(yè)、南京南大藥業(yè)、天津紅日藥業(yè)等。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人員表示，低分子量肝素是普通肝素的升級產(chǎn)品，其臨床治療效果更好，正逐步取代普通肝素成為治療血栓、肺栓塞及心肌梗塞的主流抗凝藥物，市場發(fā)展前景廣闊。同時，目前大量有關低分子量肝素的臨床實驗正逐步開展，未來其應用空間將不斷擴展。
