rb-bFGF眼用制劑即重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用制劑,又稱FGF-2眼用制劑,是指利用基因技術將含有高效表達牛堿性成纖維細胞生長因子基因的大腸桿菌經過發酵、分離、高度純化后制成的一種眼用制劑。
rb-bFGF眼用制劑對來源于中胚層與外胚層的細胞(上皮細胞、真皮細胞、成纖維細胞、血管內皮細胞等)具有促進修復和再生作用,適用于眼角膜缺損、點狀角膜病變、干眼癥、復發性淺層點狀角膜病變、地圖狀單皰性角膜潰瘍、化學燒傷、熱燒傷等疾病治療場景。
近年來,受國內人口老齡化進程不斷加快、電子產品市場滲透率持續提升、國民生活習慣發生改變影響,我國眼科患者數量不斷增加。尤其是干眼病患者,2022年國內干眼癥患者數量已超3.5億人,與此對應的,干眼癥藥物需求空間約為30億元,市場存在廣闊發展潛力。
與玻璃酸鈉與透明質酸制劑相比,rb-bFGF眼用制劑是一種生物制劑,有著無明顯副作用、療程更短、療效更顯著、敏感性恢復效果更好等優點,基于此,其在醫院端銷售占比呈現出上升趨勢,2020-2022年醫院端rb-bFGF眼用制劑銷售規模年均增速已超30%。未來隨著rb-bFGF眼用制劑優勢不斷凸顯,其有望加速取代玻璃酸鈉與透明質酸眼用制劑成為干眼癥眼用制劑市場主流。
現階段,rb-bFGF眼用制劑由珠海億勝生物獨家生產,產品類型包括rb-bFGF眼用凝膠與rb-bFGF滴眼液兩種,同時,公司還在積極研發其他類型制劑,如rb-bFGF外用溶液、rb-bFGF外用凍干制劑等。根據億勝生物科技企業年報數據顯示,2022年集團實現整體收入約13.2億港元(人民幣12.2億元),其中眼科收入約為5.5億港元(人民幣5.1億元)。
新思界
行業分析人士表示,rb-bFGF(重組牛堿性成纖維細胞生長因子)眼用制劑是一種新型眼用生物制劑,有著療程短、療效好等優點,可廣泛應用于干眼癥、角膜缺損等眼科疾病治療場景。近年來,隨著優勢不斷凸顯,rb-bFGF眼科制劑在干眼癥藥物市場占比正持續提升,行業展現出巨大發展潛力。