Nectin-4稱為脊髓灰質炎病毒受體相關(PRR)蛋白,屬于Nectin家族的I型跨膜細胞粘附分子。Nectin-4是癌癥復發和轉移的標志物,在胰腺癌、尿路上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、非小細胞肺癌、膀胱癌等多種腫瘤細胞表達,憑借在腫瘤中特異性高表達這一特性,全球對Nectin-4靶向藥的研發熱情不斷提升。
根據世衛組織數據,2020年全球新發癌癥病例達1929萬例。在人口老齡化背景下,全球腫瘤患者數量不斷增加,腫瘤藥物市場需求旺盛,Nectin-4靶向藥具有特異性強、治療效果好、抗腫瘤活性高等特點,未來市場具有較大發展空間。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年Nectin-4靶向藥行業風險投資態勢及投融資策略指引報告》顯示,全球Nectin-4靶向藥研發熱情較高,在研Nectin-4靶向藥數量接近30款,相關研發企業包括Bicycle Therapeutics、Emergence therapeutics公司、邁威生物、君實生物、石藥集團、科倫博泰、百奧泰等。總體來看,在研Nectin-4靶向藥多處于臨床一期或臨床前階段。
得益于國內企業自主研發能力提升,我國在Nectin-4靶向藥研究方面也取得較大成果。具體來看,邁威生物的9MW2821是國內首個、全球第二個獲批進入臨床試驗的Nectin-4 ADC靶向藥,目前9MW2821已進入臨床二期;石藥集團的SYS6002處于一期臨床,適應癥為實體瘤;百奧泰的BAT8007于2022年9月獲CDE批準開展臨床試驗;科倫博泰的SKB410于2023年2月獲得NMPA臨床試驗通知書。
作為小眾靶點,目前上市的Nectin-4靶向藥極少,全球僅有一款Nectin-4 ADC靶向藥上市,即Padcev。Padcev是由Seagen、安斯泰來聯合開發,用于二線治療尿路上皮癌患者。根據Padcev財報顯示,2021年,Padcev銷售額約3.40億美元,2022年全球銷售額7.57億美元,2023年1-6月銷售額達到4.66億美元。
Padcev可與FGFR抑制劑厄達替尼、PD-1單抗帕博利珠單抗、多靶點激酶抑制劑卡博替尼等藥物聯合應用,以提高治療效果、擴展應用領域。在相關企業積極探索下,Padcev聯合治療方案展現出巨大應用潛力,未來Padcev臨床使用范圍有望向乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌等領域擴展。
新思界
行業分析人士表示,作為小眾靶點,目前全球僅有一款Nectin-4靶向藥上市,但基于Nectin-4特異性高表達特性,全球Nectin-4靶向藥研發熱情較高,在研數量接近30款,未來隨著在研藥物上市、聯合用藥研究深入,Nectin-4靶向藥應用范圍將進一步擴展,行業發展前景廣闊。