干細胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細胞,具有多向分化潛能和良好的組織相容性,在一定條件下可以分化成各種組織器官的祖細胞,被醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細胞”。
干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈上游為各種干細胞的提取和存儲,包括骨髓造血干細胞、外周血造血干細胞、臍帶血造血干細胞等;中游為干細胞相關(guān)技術(shù)及藥品的研發(fā)生產(chǎn);下游主要用于疾病治療、生物修復(fù)、醫(yī)學(xué)美容等領(lǐng)域。
近年來,國家出臺多項政策鼓勵支持干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展。2022年5月,國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》,提出要開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新,包括發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術(shù),強化“產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同聯(lián)動,加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用,推動形成再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療新模式。2022年8月,國家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》,提出要依托國家重大項目、實驗室、重大人才計劃,在組學(xué)技術(shù)、干細胞與再生醫(yī)學(xué)、傳染病防控等醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域,培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)一批具有深厚科學(xué)素養(yǎng)、視野開闊、前瞻性判斷力強的戰(zhàn)略科學(xué)家。
我國干細胞醫(yī)療行業(yè)經(jīng)過一段時間的發(fā)展,相關(guān)企業(yè)數(shù)量不斷增長,產(chǎn)業(yè)鏈體系逐漸完善,研發(fā)創(chuàng)新實力不斷提升,在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域已經(jīng)處于全球領(lǐng)先水平,但在臨床轉(zhuǎn)化方面仍面臨挑戰(zhàn)。截至2023年6月,我國共有29家企業(yè)的43項間充質(zhì)干細胞藥物臨床試驗獲得國家藥監(jiān)局藥審中心默示許可。
新思界
行業(yè)分析人士表示,干細胞醫(yī)療屬于資金密集型和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),具有較高行業(yè)門檻和技術(shù)壁壘,同時也有較大利潤空間。目前國內(nèi)多家企業(yè)紛紛布局干細胞醫(yī)療市場,并向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸,涉及干細胞存儲、產(chǎn)品研發(fā)各個方面。從企業(yè)分布來看,我國干細胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)主要分布在北京、上海、山東、天津、廣東等醫(yī)療水平較高、經(jīng)濟較為發(fā)達地區(qū),行業(yè)代表性企業(yè)有北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、上海愛薩爾生物科技有限公司等。