化學原料藥指用于生產各類制劑的原料，是制劑中的有效成份，是由化學合成、植物提取或生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等。化學原料藥主要有大宗原料藥和特色原料藥兩大類，前者指生產工藝成熟、不涉及專利問題的通用藥品，市場需求穩定，毛利率相對較低；后者指為仿制藥企業提供仿制專利即將到期產品的研究開發用原料藥，具有種類多、規模小、附加值高、開發難度大等特點。
化學原料藥產業鏈上游為原料、輔料、包裝材料的供應；中游為產品的研發生產環節；下游廣泛用于食品、保健品、飼料、醫藥等領域。
醫藥行業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業。化學原料藥行業作為制藥產業的重要基礎，具有良好發展環境。2021年10月，國家發展改革委、工業和信息化部發布《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》，提出要密切跟蹤臨床用藥結構變化趨勢，大力發展特色原料藥和創新原料藥，提高新產品、高附加值產品比重；推動原料藥生產規模化、集約化發展，鼓勵優勢企業做大做強，提升產業集中度。
新思界
行業分析人士表示，我國化學原料藥行業經過一段時間的發展，企業數量不斷增加，生產規模不斷擴大，產業鏈體系逐漸完善，產品憑借種類及價格等優勢獲得國際市場的青睞，目前中國已經成為全球第一大原料藥生產國與出口國。現階段我國化學原料藥生產企業數量眾多，市場競爭較為激烈，但產品主要以附加值低、技術含量不高的大宗原料藥為主，行業存在綠色生產水平較低、產業結構不合理等問題，仍有較大提升空間。國內化學原料藥生產企業主要有浙江新和成股份有限公司、東北制藥集團股份有限公司、普洛藥業股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司等。
