血管外植入型心律轉復除顫器（EVICD）是一種將導線置于胸骨后、血管外的新型植入式心律轉復除顫器（ICD）。EVICD同時具有心動過緩起搏、抗心動過速起搏（ATP）功能，且除顫治療效果好。在人口老齡化背景下，心律失常將趨于復雜化、多樣化，臨床對ICD的性能要求也將不斷提升，EVICD市場可開發空間廣闊。
ICD屬于三類有源植入醫療器械，由于技術門檻高、制造工藝復雜，目前我國ICD市場需求仍依賴進口。根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年血管外植入型心律轉復除顫器（EVICD）行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，ICD主要供應商有美敦力、波士頓科學、雅培醫療、百多力等，其中美敦力的Aurora EVICD系統及專用Epsila EV™ 植入導線已獲得FDA批準上市，2023年2月取得了CE認證，目前該產品尚未在國內應用。
ICD是目前預防室性心律失常、心臟性猝死的最有效手段。臨床ICD主要分為經靜脈植入型心律轉復除顫器（TV-ICD）和全皮下植入型心律轉復除顫器（S-ICD）兩大類。
TV-ICD臨床應用時間長、除顫有效，但存在血管阻塞、導線脫位、三尖瓣損傷、系統感染、導線拔除困難等問題和并發癥，S-ICD是TV-ICD的替代解決方案，于2009年應用于臨床，S-ICD并發癥少，但存在系統耗能大、體積大、壽命短、適應范圍有限等缺陷。
EVICD是ICD技術發展方向，除包含S-ICD功能外，還具有體積小、使用壽命長、能量低等特點。EVICD可同時進行心外膜起搏、ATP治療，適應范圍更廣泛。隨著研究深入，EVICD有效性、安全性得到了進一步驗證。心律失常、心臟性猝死（SCD）是目前主要公共衛生問題，其發病率隨著年齡增長而不斷提升。我國人口規模大，在人口老齡化背景下，心律失常、心臟性猝死（SCD）患者規模將進一步增長，EVICD臨床應用前景廣闊。
Aurora EVICD系統是全球首款將除顫電極導線置于胸骨后左緣、心包表面的ICD產品，也是全球唯一同時擁有心臟復律除顫、ATP及停搏預防起搏（PPP）功能的EVICD。由于其導線放置在心臟和靜脈之外，Aurora EVICD系統避免了與心臟和靜脈導線相關的長期并發癥，降低了血管閉塞、血液感染風險。
新思界
行業分析人士表示，房顫是臨床常見的快速性心律失常病癥，2022年，我國房顫患者超過2050萬人。作為新型ICD產品，EVICD兼具TV-ICD、S-ICD優勢的同時，還能同時提供心臟復律除顫、ATP及PPP功能，在人口老齡化背景下，ICD市場需求升級，EVICD市場可開發空間廣闊。
