高分子瓣膜是一種由高分子材料制成、能夠更好治療心臟瓣膜病的創新器械。隨著市場發展,心臟瓣膜經歷三代技術革新,逐漸從機械瓣向生物瓣、介入瓣方向升級,與此同時,心臟瓣膜對材料的要求也不斷提升,理想的瓣膜材料需具備優良的血液相容性、抗凝血性、耐久性、抗鈣化性等。高分子材料性能優良,近年來,基于高分子材料的心臟瓣膜受到市場廣泛關注。
目前心臟瓣膜常用材料為金屬材料、生物材料等,機械金屬瓣膜缺點在于具有凝血性,生物瓣缺點為使用壽命短、縫合要求高等。高分子瓣膜兼具機械瓣、生物瓣優勢,與傳統機械瓣、生物瓣相比,其具有使用壽命長、易加工剪裁、零鈣化、無噪音、低凝血等優勢。
根據材料復雜性不同,高分子瓣膜可分為單一高分子瓣膜、復合高分子瓣膜兩大類,其中單一高分子瓣膜包括聚四氟乙烯類高分子瓣膜、聚氨酯類高分子瓣膜、聚對苯二甲酸乙二醋瓣膜等。與單一高分子瓣膜相比,復合高分子瓣膜性能更優良,未來有望成為高分子瓣膜市場主流產品。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年高分子瓣膜行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,目前高分子瓣膜市場仍處于發展初期,臨床應用有限,且由于技術壁壘高,全球掌握高分子瓣膜核心技術的企業較少。在國外市場上,高分子瓣膜相關企業有Foldax公司、SAT公司、PECA Labs等,在國內市場上,高分子瓣膜相關企業有心銳醫療、沛嘉醫療、心嶺邁德、心通醫療、先健科技等。
我國人口基數龐大,近年來,心臟瓣膜疾病、心肌病、先天性心臟病等心血管疾病患者規模在不斷增長。作為未來心臟瓣膜發展方向,在人口老齡化、醫療水平提升背景下,高分子瓣膜市場發展前景廣闊。但作為新型心臟瓣膜產品,高分子瓣膜在材料性能、瓣葉結構設計、生產工藝、臨床研究、市場推廣等方面仍需進一步研究和探索。
新思界
行業分析人士表示,高分子瓣膜兼具機械瓣、生物瓣雙重優勢,隨著市場需求升級、相關技術突破,高分子瓣膜市場發展空間廣闊。高分子瓣膜技術壁壘高,全球掌握其核心技術的企業較少,目前我國部分企業在該領域處于領先水平,未來隨著研究不斷深入,高分子瓣膜應用將加速落地。