毛果蕓香堿又稱為匹魯卡品,是從巴西毛果蕓香、小葉毛果蕓香等毛果蕓香屬植物葉中提出的生物堿。毛果蕓香堿也可人工合成,外觀呈無色結晶或白色結晶性粉末,遇光易變質,溶于水、乙醇和氯仿,難溶于乙醚、苯。
在臨床上,毛果蕓香堿具有縮瞳、降低眼壓作用,主要作為縮瞳劑,用于治療青光眼。毛果蕓香堿屬于M膽堿受體激動劑,通過抑制中樞神經系統的興奮性,緩解眩暈、頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。
毛果蕓香堿制劑包括片劑、滴眼液、注射液、膏劑等,其中片劑可用于緩解口干癥及藥源性口干癥,滴眼液多用于治療青光眼。毛果蕓香堿滴眼液又分為硝酸毛果蕓香堿滴眼液、鹽酸毛果蕓香堿滴眼液,其中硝酸毛果蕓香堿滴眼液市場發展較成熟,國內獲批企業包括山東博士倫福瑞達制藥、武漢五景藥業、江西珍視明藥業、安徽省雙科藥業、杭州民生藥業股份、杭州國光藥業等十余家企業。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年毛果蕓香堿行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,全球鹽酸毛果蕓香堿滴眼液上市產品較少,截止至目前,已獲得FDA批準的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液僅有艾爾建的Vuity、Orasis的Qlosi兩款產品。國內鹽酸毛果蕓香堿滴眼液相關企業有莎普愛思、恒道醫藥、福元藥業等,目前國內尚無鹽酸毛果蕓香堿滴眼液原研藥和仿制藥上市。
作為一種常用藥物成分,毛果蕓香堿臨床應用廣泛,但同時其也存在一些不良反應,如視力模糊、虹膜囊腫、心跳加快等,高劑量可導致意識混亂、心律失常、精神異常等反應。
Vuity是基于毛果蕓香堿的創新眼科用藥,也是首款獲批上市的老花眼藥,于2021年10月上市,Vuity濃度為1.25%,具有起效迅速、視覺改善持久等特點,但上市兩年,Vuity用戶反饋不及預期。Qlosi于2023年獲得FDA批準上市,預計將于2024年上半年在美國上市。Qlosi配方不含防腐劑,且濃度(0.40%)低于Vuity。
新思界
行業分析人士表示,我國青光眼患病率在2.6%左右,由于人口基數龐大,目前青光眼患者數量位居全球第一。在人口老齡化背景下,老花眼人群也處于不斷擴張趨勢,目前我國老花眼人群在4億人左右。毛果蕓香堿制劑可用于治療青光眼、老花眼等,作為毛果蕓香堿制劑主要藥物成分,毛果蕓香堿市場需求空間廣闊。