溫度敏感型液體栓塞劑（溫敏液體栓塞劑）是一種新型醫(yī)用液體栓塞劑，特點在于其自身物理狀態(tài)可隨溫度變化而變化。在常溫條件下，溫度敏感型液體栓塞劑可溶于水，呈無色液體狀，進入體內(nèi)后隨體溫變化形成凝膠，從而達到栓塞血管的目的。
憑借安全性、有效性，介入栓塞治療已成為中晚期肝癌治療首選方法，我國是肝癌大國，原發(fā)性肝癌發(fā)病和死亡人數(shù)位居全球首位。在人口老齡化背景下，介入栓塞手術(shù)量將不斷增長，栓塞劑市場發(fā)展空間廣闊。栓塞劑常用材料包括聚乙烯醇顆粒、無水乙醇、十四烷基硫酸鈉等，但以上材料在臨床應用中存在較多危險，基于此，溫度響應性、PH響應性等新型栓塞材料逐漸成為當前生物醫(yī)學和材料學領(lǐng)域研發(fā)重點方向之一。
根據(jù)新思界參與研究中心發(fā)布的《
2023-2027年溫度敏感型液體栓塞劑（溫敏液體栓塞劑）行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預測分析報告》顯示，目前在研溫度響應性栓塞材料有溫度敏感性P（N-異丙基丙烯酰胺-甲基丙烯酸共丁酯）納米凝膠、聚異丙基丙烯酰胺共聚物、可注射不透射線殼聚糖/STS水凝膠、聚乙二醇（PEG）/聚酯共聚物熱凝膠、溫敏復合水凝膠等。
肽普紳™ empSLE®是全球首款溫度敏感型液體栓塞劑，由百進冠合（海南）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)，于2020年獲批上市，為國家三類醫(yī)療器械，主要用于富血運性惡性腫瘤的栓塞治療，目前全球尚無同類上市產(chǎn)品。
肽普紳™主要成分為聚異丙基丙烯酰胺共聚物，該材料是一種相變可控的高分子材料。憑借接近體溫的相變溫度，聚異丙基丙烯酰胺共聚物研究熱情較高，在生物醫(yī)學領(lǐng)域研究論文數(shù)量達3000余篇，涉及到藥物輸送、組織工程等方面。
目前我國液體栓塞劑市場仍由國外企業(yè)占據(jù)主導，包括美敦力、GEM、賽克賽斯、強生、庫克醫(yī)療、麥瑞通等企業(yè)。我國液體栓塞劑市場仍處于起步階段，國產(chǎn)替代空間廣闊，而溫度敏感型液體栓塞劑肽普紳™的上市，填補了國內(nèi)市場空白，將加速液體栓塞劑國產(chǎn)化進程。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國人口基數(shù)龐大，肝癌患者眾多，且處于增長趨勢，最新指南《中國肝細胞癌經(jīng)動脈化療栓塞（TACE）治療臨床實踐指南（2023年版）》提到，TACE需關(guān)注溫度敏感型水凝膠、可顯影空白等新型栓塞劑。未來隨著臨床應用深入、適應癥拓展，溫度敏感型液體栓塞劑市場發(fā)展空間廣闊。
