溫度敏感型液體栓塞劑(溫敏液體栓塞劑)是一種新型醫用液體栓塞劑,特點在于其自身物理狀態可隨溫度變化而變化。在常溫條件下,溫度敏感型液體栓塞劑可溶于水,呈無色液體狀,進入體內后隨體溫變化形成凝膠,從而達到栓塞血管的目的。
憑借安全性、有效性,介入栓塞治療已成為中晚期肝癌治療首選方法,我國是肝癌大國,原發性肝癌發病和死亡人數位居全球首位。在人口老齡化背景下,介入栓塞手術量將不斷增長,栓塞劑市場發展空間廣闊。栓塞劑常用材料包括聚乙烯醇顆粒、無水乙醇、十四烷基硫酸鈉等,但以上材料在臨床應用中存在較多危險,基于此,溫度響應性、PH響應性等新型栓塞材料逐漸成為當前生物醫學和材料學領域研發重點方向之一。
根據新思界參與研究中心發布的《
2023-2027年溫度敏感型液體栓塞劑(溫敏液體栓塞劑)行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,目前在研溫度響應性栓塞材料有溫度敏感性P(N-異丙基丙烯酰胺-甲基丙烯酸共丁酯)納米凝膠、聚異丙基丙烯酰胺共聚物、可注射不透射線殼聚糖/STS水凝膠、聚乙二醇(PEG)/聚酯共聚物熱凝膠、溫敏復合水凝膠等。
肽普紳™ empSLE®是全球首款溫度敏感型液體栓塞劑,由百進冠合(海南)醫療科技有限公司研發生產,于2020年獲批上市,為國家三類醫療器械,主要用于富血運性惡性腫瘤的栓塞治療,目前全球尚無同類上市產品。
肽普紳™主要成分為聚異丙基丙烯酰胺共聚物,該材料是一種相變可控的高分子材料。憑借接近體溫的相變溫度,聚異丙基丙烯酰胺共聚物研究熱情較高,在生物醫學領域研究論文數量達3000余篇,涉及到藥物輸送、組織工程等方面。
目前我國液體栓塞劑市場仍由國外企業占據主導,包括美敦力、GEM、賽克賽斯、強生、庫克醫療、麥瑞通等企業。我國液體栓塞劑市場仍處于起步階段,國產替代空間廣闊,而溫度敏感型液體栓塞劑肽普紳™的上市,填補了國內市場空白,將加速液體栓塞劑國產化進程。
新思界
行業分析人士表示,我國人口基數龐大,肝癌患者眾多,且處于增長趨勢,最新指南《中國肝細胞癌經動脈化療栓塞(TACE)治療臨床實踐指南(2023年版)》提到,TACE需關注溫度敏感型水凝膠、可顯影空白等新型栓塞劑。未來隨著臨床應用深入、適應癥拓展,溫度敏感型液體栓塞劑市場發展空間廣闊。