Tau蛋白顯像劑是用于腦部正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像的一種放射診斷劑。目前Tau蛋白顯像劑已發(fā)展兩代，其中第一代Tau蛋白顯像劑包括18F-AV1451、18F-THK5351、11C-PBB3等；第二代Tau蛋白顯像劑有18F-florzolotau、18F-PI2620、18F-MK6240等。與第一代產(chǎn)品相比，第二代Tau蛋白顯像劑在信噪比、脫靶信號、親和力等方面具有一定優(yōu)勢。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023-2028年Tau蛋白顯像劑行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報(bào)告》顯示，Tau蛋白顯像劑市場發(fā)展前景廣闊，吸引眾多企業(yè)布局，包括禮來、GE醫(yī)療、日本Clino公司、先通醫(yī)藥、蘇州新旭醫(yī)藥、波影醫(yī)療等，但大部分企業(yè)處于臨床研究階段。18F-flortaucipir（Tauvid）由禮來公司研發(fā)，于2020年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，這是全球首款獲得FDA批準(zhǔn)的Tau蛋白顯像劑，用于對腦中聚集的Tau神經(jīng)原纖維纏結(jié)（NFTs）進(jìn)行成像。
β淀粉樣蛋白（Aβ）、磷酸化Tau蛋白是目前阿爾茨海默病（AD）最具應(yīng)用潛力的生物標(biāo)志物。Tau蛋白結(jié)構(gòu)復(fù)雜，由MAPT基因編碼，其與運(yùn)動(dòng)障礙、認(rèn)知-精神行為障礙、阿爾茨海默病等多種疾病相關(guān)。近年來，得益于影像學(xué)技術(shù)發(fā)展，基于Tau蛋白的PET腦顯像技術(shù)臨床應(yīng)用擴(kuò)展，進(jìn)而帶動(dòng)Tau蛋白顯像劑市場快速增長。
阿爾茨海默病（AD）是典型神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，近年來，隨著人口老齡化進(jìn)程加快，AD發(fā)病率不斷上漲，預(yù)計(jì)2050年全球AD患者將達(dá)到1.5億人。我國人口基數(shù)龐大，目前已成為全球AD患者數(shù)增速最快的國家之一，AD臨床診斷需求迫切。
Tau蛋白顯像劑在AD診斷中應(yīng)用較成熟，涉及到早期診斷、鑒別、后續(xù)治療、療效監(jiān)測等環(huán)節(jié)，相比之下，Tau蛋白顯像劑在進(jìn)行性核上性麻痹（PSP）、慢性創(chuàng)傷性腦病（CTE）、額顳葉退行性變綜合征（FTLD）、皮質(zhì)基底節(jié)變性（CBD）等疾病診斷中應(yīng)用較少。Tau蛋白顯像劑對Tau蛋白的探測顯像對比度較高，可無創(chuàng)、精準(zhǔn)、定位、定量地呈現(xiàn)Tau蛋白沉積病理變化，未來隨著研究深入、臨床應(yīng)用擴(kuò)展，Tau蛋白顯像劑市場發(fā)展空間廣闊。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國AD患者數(shù)增速處于全球領(lǐng)先水平，Tau蛋白顯像劑市場需求空間大，Tau蛋白顯像劑的研發(fā)、顯像研究及生產(chǎn)對AD、CBD、PSP等神經(jīng)退行性疾病的早期診斷、病情評估、療效監(jiān)控等具有重要意義，未來隨著研究深入、臨床應(yīng)用擴(kuò)展、在研產(chǎn)品上市，Tau蛋白顯像劑市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)張。
