人體呼出氣體檢測(cè)質(zhì)譜儀,是一種對(duì)人體呼出氣體中的小分子揮發(fā)性有機(jī)代謝產(chǎn)物(VOCs)進(jìn)行檢測(cè)分析的儀器,可以實(shí)現(xiàn)多種疾病診斷。
臨床上常用質(zhì)譜主要是LC-MS(LC-MS/MS)、MALDI-TOF-MS、GC-MS(GC-MS/MS)、ICP-MS等。20世紀(jì)70年代,GC(氣相色譜)開(kāi)始用于人體呼出氣體檢測(cè)領(lǐng)域,后來(lái)逐漸采用GC-MS(氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用),由于不是專用檢測(cè)儀器,其檢測(cè)成本高、檢測(cè)速度慢,且操作要求高,難以規(guī)模化應(yīng)用于臨床。
人體呼出氣體檢測(cè)質(zhì)譜儀可以直接進(jìn)樣,無(wú)需對(duì)樣本進(jìn)行吸附富集,檢測(cè)速度快且低成本,解決了傳統(tǒng)VOCs檢測(cè)的痛點(diǎn),使呼氣檢測(cè)大規(guī)模應(yīng)用于臨床成為可能。
現(xiàn)階段,全球人體呼出氣體檢測(cè)質(zhì)譜儀研制廠商數(shù)量少,在海外市場(chǎng)中,主要是英國(guó)Owlstone Medical。2021年7月,步銳科技自主研制的基于單光子電離-飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)(SPI-TOF MS)的人體呼出氣體檢測(cè)質(zhì)譜儀獲得注冊(cè)認(rèn)證,這是我國(guó)首臺(tái)、也是目前國(guó)內(nèi)唯一一款人體呼出氣體檢測(cè)質(zhì)譜儀。
新思界
行業(yè)分析人士表示,感染性疾病檢查是人體呼出氣體檢測(cè)質(zhì)譜儀重要應(yīng)用領(lǐng)域。受新冠肺炎爆發(fā)影響,近三年全球呼氣檢測(cè)市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速,2022年市場(chǎng)規(guī)模約為132.8億美元。從我國(guó)來(lái)看,2023年秋冬,流感、新冠病毒、合胞病毒、肺炎支原體等多種呼吸道疾病疊加,相關(guān)檢測(cè)需求將快速上升;同時(shí),我國(guó)人口規(guī)模大,癌癥患者數(shù)量多,目前癌癥篩查市場(chǎng)已經(jīng)達(dá)到千億元規(guī)模。在此背景下,人體呼出氣體檢測(cè)質(zhì)譜儀市場(chǎng)前景廣闊。
人體呼出氣體檢測(cè)質(zhì)譜儀適應(yīng)癥范圍還在不斷拓寬,例如神經(jīng)系統(tǒng)疾病。2023年4月,中南大學(xué)湘雅醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科團(tuán)隊(duì)在《Alzheimers & Dementia》發(fā)表最新研究成果,首次發(fā)現(xiàn)通過(guò)檢測(cè)VOCs可早期識(shí)別認(rèn)知障礙患者。由此來(lái)看,人體呼出氣體檢測(cè)質(zhì)譜儀市場(chǎng)空間還在不斷增大,先進(jìn)入布局的企業(yè)更具發(fā)展?jié)摿Α?/div>