全球首款A(yù)KT抑制劑獲批上市 行業(yè)發(fā)展將迎來(lái)機(jī)遇

        AKT又稱蛋白激酶B，指由AKT1、AKT2和AKT3三個(gè)基因編碼，能在能量代謝、細(xì)胞增殖、遷移、存活和生長(zhǎng)中發(fā)揮重要作用的蘇氨酸激酶。AKT抑制劑是一種靶向藥物，具有抗腫瘤活性、安全性高、水溶解性好、特異性強(qiáng)等特點(diǎn)，在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌、三陰性乳腺癌、HR+乳腺癌治療過(guò)程中應(yīng)用較多。

        AKT抑制劑通常可分為ATP競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑、變構(gòu)抑制劑兩種類型。ATP競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑指利用ATP競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)生酶活性，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)抑制作用的AKT抑制劑；變構(gòu)抑制劑指與酶分子非催化部位結(jié)合，達(dá)到阻止AKT磷酸化目的的抑制劑。預(yù)計(jì)未來(lái)一段時(shí)間，伴隨研究深入以及技術(shù)水平提升，AKT抑制劑種類將日益豐富，其適應(yīng)癥范圍將得到進(jìn)一步擴(kuò)展。

        目前，AKT抑制劑行業(yè)尚處于起步階段，以臨床研發(fā)為主。2023年11月17日，英國(guó)制藥公司阿斯利康推出的“first-in-class”AKT抑制劑Truqap（capivasertib）成功獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，這是全球首款獲批上市的AKT抑制劑，其可與雌激素受體拮抗劑氟維司群（Fulvestrant）聯(lián)合使用，主要用于治療HR+乳腺癌。

        AKT抑制劑屬于靶向藥物，在癌癥治理領(lǐng)域擁有廣闊應(yīng)用前景。2023年乳腺癌確診人數(shù)首次超過(guò)肺癌，成為全球第一大癌癥。據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年新增乳腺癌患者數(shù)量達(dá)到42萬(wàn)人。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年中國(guó)AKT抑制劑市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，AKT抑制劑用于乳腺癌治療過(guò)程中，能夠降低疾病復(fù)發(fā)率以及不良反應(yīng)。未來(lái)伴隨乳腺癌患者數(shù)量增長(zhǎng)，AKT抑制劑行業(yè)發(fā)展將迎來(lái)機(jī)遇。

        全球AKT抑制劑市場(chǎng)主要參與者包括阿斯利康（AstraZeneca）、賽生藥業(yè)（SCLN）、VaderisTherapeuti、TaihoPharmaceuti以及DermBio等。在本土市場(chǎng)方面，與海外國(guó)家相比，我國(guó)AKT抑制劑行業(yè)起步較晚，但已有多家藥企布局該產(chǎn)品研發(fā)賽道，包括江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、來(lái)凱醫(yī)藥有限公司、正大天晴藥業(yè)股份有限公司等。來(lái)凱醫(yī)藥推出的AKT抑制劑Afuresertib，目前已完成5項(xiàng)不同適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

        新思界行業(yè)分析人士表示，AKT抑制劑作為一種新型靶向藥物，市場(chǎng)前景廣闊，未來(lái)伴隨癌癥患者數(shù)量增長(zhǎng)，其行業(yè)發(fā)展空間將進(jìn)一步擴(kuò)展。目前，AKT抑制劑行業(yè)尚處于起步階段，已有產(chǎn)品獲批上市。未來(lái)伴隨本土企業(yè)自主研發(fā)實(shí)力提升，我國(guó)AKT抑制劑行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)將持續(xù)向好。

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