膿毒癥即膿毒血癥,是伴隨全身炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS)和器官功能障礙的細(xì)菌感染引起的機(jī)體失調(diào)反應(yīng)。高齡、營(yíng)養(yǎng)不良、泌尿道感染、惡性腫瘤、呼吸功能障礙均是引發(fā)膿毒癥的高危因素。近年來(lái),全球膿毒癥患者規(guī)模處于持續(xù)擴(kuò)大趨勢(shì),新發(fā)病例約5000萬(wàn)人/年,膿毒癥休克死亡病例達(dá)千萬(wàn)人/年。在此背景下,膿毒癥診斷市場(chǎng)需求也持續(xù)釋放。
目前來(lái)看,針對(duì)膿毒癥的治療方案較為有限,以非治愈性治療為主,如器官功能支持、抗菌治療、維持器官灌注等。膿毒癥診斷方式有序貫器官衰竭評(píng)估(SOFA)、生物標(biāo)志物等,SOFA可識(shí)別高死亡風(fēng)險(xiǎn)的膿毒癥患者,但其不具有特異性。生物標(biāo)志物可特異性診斷膿毒癥,受到了國(guó)內(nèi)外企業(yè)高度關(guān)注。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023-2028年膿毒癥診斷行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示,近年來(lái),膿毒癥診斷市場(chǎng)熱度較高,布局企業(yè)不斷增加,包括丹納赫、西門子醫(yī)療、牛津納米孔技術(shù)、羅氏、生物梅里埃、賽默飛世爾科技、圣湘生物等,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。檢測(cè)效率是膿毒癥患者診斷的關(guān)鍵,快速診斷有助于提高膿毒癥患者存活率。因此近年來(lái),國(guó)內(nèi)外企業(yè)紛紛專注于如何提高膿毒癥診斷效率。
近年來(lái),隨著研究深入,膿毒癥生物標(biāo)志物不斷增加,目前已確定的生物標(biāo)志物達(dá)250種以上。膿毒癥生物標(biāo)志物分為急性期蛋白、炎癥細(xì)胞因子、細(xì)胞膜受體及可溶性受體、長(zhǎng)鏈非編碼RNA、凝血因子等,常用的生物標(biāo)志物有降鈣素原(PCT)、白細(xì)胞介素(IL)-6、肝素結(jié)合蛋白(HBP)、C反應(yīng)蛋白(CRP)等。
根據(jù)《中國(guó)膿毒癥早期預(yù)防與阻斷急診專家共識(shí)2020》顯示,HBP是可疑患者早期診斷膿毒癥、膿毒性休克的有效指標(biāo)。生物標(biāo)志物在膿毒癥的診斷、治療、預(yù)后評(píng)估中發(fā)揮著重要作用,但單一生物標(biāo)志物存在局限性,為提高診斷精確度、敏感性,多生物標(biāo)志物聯(lián)合評(píng)估受到市場(chǎng)關(guān)注。
新思界
行業(yè)分析人士表示,膿毒癥患者眾多,臨床診斷需求迫切。近年來(lái),為滿足市場(chǎng)需求,膿毒癥診斷市場(chǎng)布局企業(yè)不斷增加,隨著企業(yè)研發(fā)能力增強(qiáng)、分子診斷技術(shù)進(jìn)步,膿毒癥診斷產(chǎn)品也日益豐富。在發(fā)展趨勢(shì)上,新型化、精準(zhǔn)化、高效化是膿毒癥診斷產(chǎn)品發(fā)展重要方向。