膿毒癥即膿毒血癥，是伴隨全身炎癥反應綜合征（SIRS）和器官功能障礙的細菌感染引起的機體失調反應。高齡、營養不良、泌尿道感染、惡性腫瘤、呼吸功能障礙均是引發膿毒癥的高危因素。近年來，全球膿毒癥患者規模處于持續擴大趨勢，新發病例約5000萬人/年，膿毒癥休克死亡病例達千萬人/年。在此背景下，膿毒癥診斷市場需求也持續釋放。
目前來看，針對膿毒癥的治療方案較為有限，以非治愈性治療為主，如器官功能支持、抗菌治療、維持器官灌注等。膿毒癥診斷方式有序貫器官衰竭評估（SOFA）、生物標志物等，SOFA可識別高死亡風險的膿毒癥患者，但其不具有特異性。生物標志物可特異性診斷膿毒癥，受到了國內外企業高度關注。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年膿毒癥診斷行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，近年來，膿毒癥診斷市場熱度較高，布局企業不斷增加，包括丹納赫、西門子醫療、牛津納米孔技術、羅氏、生物梅里埃、賽默飛世爾科技、圣湘生物等，市場競爭日益加劇。檢測效率是膿毒癥患者診斷的關鍵，快速診斷有助于提高膿毒癥患者存活率。因此近年來，國內外企業紛紛專注于如何提高膿毒癥診斷效率。
近年來，隨著研究深入，膿毒癥生物標志物不斷增加，目前已確定的生物標志物達250種以上。膿毒癥生物標志物分為急性期蛋白、炎癥細胞因子、細胞膜受體及可溶性受體、長鏈非編碼RNA、凝血因子等，常用的生物標志物有降鈣素原（PCT）、白細胞介素（IL）-6、肝素結合蛋白（HBP）、C反應蛋白（CRP）等。
根據《中國膿毒癥早期預防與阻斷急診專家共識2020》顯示，HBP是可疑患者早期診斷膿毒癥、膿毒性休克的有效指標。生物標志物在膿毒癥的診斷、治療、預后評估中發揮著重要作用，但單一生物標志物存在局限性，為提高診斷精確度、敏感性，多生物標志物聯合評估受到市場關注。
新思界
行業分析人士表示，膿毒癥患者眾多，臨床診斷需求迫切。近年來，為滿足市場需求，膿毒癥診斷市場布局企業不斷增加，隨著企業研發能力增強、分子診斷技術進步，膿毒癥診斷產品也日益豐富。在發展趨勢上，新型化、精準化、高效化是膿毒癥診斷產品發展重要方向。
