EGFR（表皮生產(chǎn)因子受體）是一種具有酪氨酸激酶活性的重要跨膜受體，在多種惡性腫瘤中惡性表達(dá)，與腫瘤細(xì)胞增殖、分化、轉(zhuǎn)移等生命活動密切相關(guān)。EGFR伴隨診斷試劑對采集自腫瘤患者的樣本進(jìn)行檢測，其結(jié)果可以為EGFR藥物的安全性和有效性提供重要的信息，包括確定最有可能從藥物中獲益的患者，確定EGFR藥物相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險較大的患者，以及確定經(jīng)過充分研究具備安全性和有效性的人群亞組等。
在肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、腎癌、膀胱癌等多種腫瘤細(xì)胞中，EGFR均存在異常表達(dá)或高表達(dá)現(xiàn)象。現(xiàn)階段，EGFR伴隨診斷試劑主要應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌領(lǐng)域，在其他領(lǐng)域的應(yīng)用規(guī)模比較小。非小細(xì)胞肺癌屬于常發(fā)病癥，且隨著年齡的增長，其發(fā)病率提升，因此在我國人口老齡化發(fā)展趨勢下，近幾年國內(nèi)非小細(xì)胞肺癌患者不斷增長。2022年，中國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病例為83.6萬人。
新思界
行業(yè)分析師表示，歐洲、美國等發(fā)達(dá)地區(qū)和國家在EGFR伴隨診斷試劑領(lǐng)域發(fā)展較早，其中美國是最早開發(fā)和應(yīng)用EGFR伴隨診斷試劑的國家，具有先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)。隨著技術(shù)的發(fā)展，賽默飛、羅氏診斷、伯樂等企業(yè)紛紛進(jìn)入到EGFR伴隨診斷試劑行業(yè)，并在全球市場占據(jù)了較高的市場份額。
近年來，國內(nèi)EGFR伴隨診斷試劑發(fā)展較快，產(chǎn)品質(zhì)量及性能得到大幅提升。但與外資品牌相比，國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、檢測效率和產(chǎn)品配套等方面還存在一定的差距。目前，中國重點EGFR伴隨診斷試劑企業(yè)有廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司、北京雅康博生物科技有限公司、上海透景生命科技股份有限公司、北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司、無錫市申瑞生物制品有限公司等。
近年來，得益于中國EGFR伴隨診斷試劑市場的發(fā)展，既有企業(yè)如廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司、北京雅康博生物科技有限公司等加大研發(fā)投入力度，不斷擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，加之技術(shù)的進(jìn)步以及部分企業(yè)受其良好的市場前景吸引進(jìn)入該行業(yè)，共同推動了中國EGFR伴隨診斷試劑產(chǎn)量的增長。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023-2028年EGFR伴隨診斷試劑行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，2022年中國EGFR伴隨診斷試劑產(chǎn)量達(dá)到40萬人份左右。
