EGFR（表皮生產因子受體）是一種具有酪氨酸激酶活性的重要跨膜受體，在多種惡性腫瘤中惡性表達，與腫瘤細胞增殖、分化、轉移等生命活動密切相關。EGFR伴隨診斷試劑對采集自腫瘤患者的樣本進行檢測，其結果可以為EGFR藥物的安全性和有效性提供重要的信息，包括確定最有可能從藥物中獲益的患者，確定EGFR藥物相關嚴重不良反應風險較大的患者，以及確定經過充分研究具備安全性和有效性的人群亞組等。
在肺癌、結直腸癌、乳腺癌、腎癌、膀胱癌等多種腫瘤細胞中，EGFR均存在異常表達或高表達現象�，F階段，EGFR伴隨診斷試劑主要應用于非小細胞肺癌和結直腸癌領域，在其他領域的應用規模比較小。非小細胞肺癌屬于常發病癥，且隨著年齡的增長，其發病率提升，因此在我國人口老齡化發展趨勢下，近幾年國內非小細胞肺癌患者不斷增長。2022年，中國非小細胞肺癌新發病例為83.6萬人。
新思界
行業分析師表示，歐洲、美國等發達地區和國家在EGFR伴隨診斷試劑領域發展較早，其中美國是最早開發和應用EGFR伴隨診斷試劑的國家，具有先進的生產技術。隨著技術的發展，賽默飛、羅氏診斷、伯樂等企業紛紛進入到EGFR伴隨診斷試劑行業，并在全球市場占據了較高的市場份額。
近年來，國內EGFR伴隨診斷試劑發展較快，產品質量及性能得到大幅提升。但與外資品牌相比，國內企業在技術創新、檢測效率和產品配套等方面還存在一定的差距。目前，中國重點EGFR伴隨診斷試劑企業有廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司、北京雅康博生物科技有限公司、上海透景生命科技股份有限公司、北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司、無錫市申瑞生物制品有限公司等。
近年來，得益于中國EGFR伴隨診斷試劑市場的發展，既有企業如廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司、北京雅康博生物科技有限公司等加大研發投入力度，不斷擴大生產規模，加之技術的進步以及部分企業受其良好的市場前景吸引進入該行業，共同推動了中國EGFR伴隨診斷試劑產量的增長。根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年EGFR伴隨診斷試劑行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，2022年中國EGFR伴隨診斷試劑產量達到40萬人份左右。
