凝血分析流水線,也稱為凝血流水線,由凝血分析儀、離心模塊、變軌模塊、測量模塊、控制模塊、進出樣模塊等組成,可以實現完全自動化人體血液成分定量分析,為疾病診斷提供依據,是體外診斷流水線的一種。
凝血分析可以檢查凝血因子是否異常,從而判斷凝血功能是否正常。人體凝血功能異常會產生血栓、出血等臨床表現,通過凝血功能檢查可以診斷心腦血管疾病、惡性腫瘤、病毒性肝炎、血友病等疾病,同時,婦產科、術前準備、術后并發癥監測等也需要檢驗凝血功能指標。隨著人口老齡化日益加劇,我國腦卒中發病率提高,缺血性腦卒中、出血性腦卒中等患者數量增多,凝血分析重要性日益突出。
臨床上多種疾病均會導致的凝血功能問題,單一檢測技術難以分析血栓、出血原因,多種技術聯合的檢測技術需求日益旺盛,因此凝血分析流水線被開發問世,可以應用在疾病診斷、治療、篩查、預防等方面。
隨著我國居民健康意識不斷增強、醫療支出意愿不斷提升,醫療機構患者人數快速增長,凝血檢查樣本迅速增多,使得檢驗的速度與質量壓力不斷增大,迫切需要高效率、高質量、低成本檢測設備,以縮短檢測時間、提高檢測精度、降低檢測人員工作強度,進一步推動了凝血分析流水線需求增長。
在全球范圍內,領先的凝血分析流水線供應商主要是日本希森美康(Sysmex)、西班牙沃芬(Werfen)、法國思塔高(Stago)等。早期,我國凝血分析流水線市場需求依靠進口,國內企業在技術、經驗、資金、人才等方面存在不足,難以自主研發生產。近年來,我國醫療設備行業整體實力不斷增強,進入凝血分析流水線市場布局的企業數量開始增多,現階段我國已經能夠實現自主生產。
新思界
行業分析人士表示,我國本土凝血分析流水線生產商主要有艾科達、迪瑞醫療、邁瑞醫療等。其中,艾科達推出了我國首條全自動柔性凝血分析流水線ADX-X1;2020年,迪瑞醫療推出旗下首條全自動凝血分析流水線;2023年3月,邁瑞醫療推出了3平方米凝血分析流水線CX-9000 M2。未來,我國凝血分析流水線自主供應能力有望不斷提升。