微生物流水線,體外診斷流水線的一種,屬于全實驗室自動化流水線(TLA),可實現細菌鑒定、藥物敏感度測定全流程自動化。相較于傳統微生物檢測方法,微生物流水線需要的操作人員數量少,檢測過程標準化、結果更為準確,可縮短檢測周期、提高檢測效率。
微生物種類多樣,包括鏈球菌、腸桿菌、奈瑟菌、芽孢桿菌、嗜血桿菌、支原體等,且樣本類型復雜,包括痰液、胸腹水、腦脊液、糞便、傷口分泌物等,分析流程差距大,檢測需要依賴經驗豐富的人員進行操作,一條流水線難以完成,實現完全自動化難度大。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國微生物流水線行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,隨著科技進步,微生物前處理、微生物培養、微生物鑒定、藥敏分析已經實現自動化,為微生物流水線問世奠定基礎。微生物流水線應用于現代臨床微生物實驗室中,為滿足不同需求,需要具備適用范圍寬、靈活性好等特點,研發制造壁壘高。現階段,全球領先的生物流水線生產商主要是美國碧迪BD、意大利COPAN。
臨床實驗室的微生物檢測結果能夠協助醫生診斷疾病、制定治療方案。隨著我國居民醫療支出意愿增強,微生物檢測需求不斷增加,樣本數量快速增多,醫院檢測壓力不斷增大。為提高檢測速度、保證檢測質量,我國大型醫院采用微生物流水線的比例開始增多。
新冠疫情爆發背景下,COVID-19病毒檢測需求急劇增加,臨床實驗室成為確診患者的重要場所,其檢測過程對人力、速度、質量、效率等要求高,且樣本中可能存在COVID-19病毒,安全風險大,現有微生物檢測手段難以滿足需求,微生物流水線應用重要性突出。
除醫院外,獨立第三方實驗室也有微生物流水線需求,第三方微生物檢測服務在推動細菌耐藥性檢測與防控水平提升方面發揮重要作用。細菌耐藥性是指細菌對抗生素作用的耐受性,是藥物敏感度測定的重要內容,我國政府對抗生素濫用問題關注度不斷提高,發布政策規范抗生素類藥品使用管理。在此背景下,微生物流水線需求有望進一步增長。
新思界
行業分析人士表示,我國也有企業進入微生物流水線領域布局,但主要是生產某一環節模塊產品,例如朗邁生物、安圖生物布局微生物樣本前處理市場,全自動微生物流水線尚未實現自主研發生產。2023年4月,“十四五”國家重點研發計劃“病原微生物檢測流水線全自動化系統研發”項目召開啟動會,未來我國微生物流水線相關技術瓶頸有望逐步突破。