尿激酶（UK）又稱為尿活素、人纖溶酶，是一種能激活纖維蛋白溶酶原的堿性絲氨酸蛋白酶。在臨床上，尿激酶主要用于急性廣泛性肺栓塞、心肌梗死、外周動脈血栓等血栓栓塞性疾病的溶栓治療。近年來，在人口老齡化背景下，血栓栓塞性疾病發(fā)病率不斷增長，帶動尿激酶市場需求快速釋放。
尿激酶是從健康人體尿液提取而來，尿液主要來源于偏遠地區(qū)、學校、城市公廁等，近年來，由于城市化進程加快、疫情影響，人體尿液收集日益困難，尿激酶原材料供應越發(fā)偏緊。2022年，我國尿激酶市場需求量在8000億單位左右，由于市場供不應求，尿激酶市場價格不斷攀升。
尿激酶提取方法包括浸泡法、沉淀法、吸附法等，其中吸附法常用吸附劑有樹脂吸附、硅藻土吸附兩種。在提純工藝方面，尿激酶純化常用填料有Q Seplife FF、CM Seplife FF、MMC Large Scale等。尿激酶原材料收集、提純難度大，且回收率偏低，一定情況下限制了其市場發(fā)展。
根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《
2024-2028年中國尿激酶行業(yè)應用市場需求及開拓機會研究報告》顯示，目前我國獲批生產尿激酶及注射用尿激酶的企業(yè)較多，達到百余家，包括南京南大藥業(yè)、廣東星昊藥業(yè)、沈陽光大制藥、成都通德藥業(yè)、黑龍江迪龍制藥、山東綠葉制藥等。但由于原材料供應緊缺，近年來，多家藥企倒閉或轉產，尿激酶行業(yè)產量有所下降，市場供不應求態(tài)勢越發(fā)嚴峻。
由于生產成本高、原材料供應偏緊，尿激酶在各地區(qū)短缺藥品清單中頻繁出現(xiàn)，如蘇州衛(wèi)健委發(fā)布的《蘇州市2022年短缺藥品目錄》、上海醫(yī)藥集中招標采購事務管理所發(fā)布的《2022年第四批臨床緊缺藥品掛網信息明細表》等。
國內尿激酶粗品供應商較少，主要有安徽玖東科技。安徽玖東科技于2009年開始從事尿激酶的技術研究與提取，依托技術研發(fā)、供應鏈等優(yōu)勢，安徽玖東科技逐漸實現(xiàn)了尿激酶自動化、高效化生產。同時得益于技術、設備革新，尿激酶活性得到大幅提升，利潤也隨之上漲，2022年尿激酶利潤達到3200元/噸左右。
尿激酶相關設備有混合洗脫桶、層析柱、不銹鋼洗脫池、真空提取設備、攪拌罐提取器等。新思界
行業(yè)分析人士表示，尿激酶在臨床應用廣泛，隨著人口老齡化進程加快，心血管疾病患者將進一步增長，尿激酶市場需求空間廣闊。目前尿激酶市場供不應求，產品利潤較高，相關企業(yè)仍需加強技術研發(fā)和設備創(chuàng)新，以提高尿激酶生產效率和質量。
