尿激酶(UK)又稱為尿活素、人纖溶酶,是一種能激活纖維蛋白溶酶原的堿性絲氨酸蛋白酶。在臨床上,尿激酶主要用于急性廣泛性肺栓塞、心肌梗死、外周動脈血栓等血栓栓塞性疾病的溶栓治療。近年來,在人口老齡化背景下,血栓栓塞性疾病發病率不斷增長,帶動尿激酶市場需求快速釋放。
尿激酶是從健康人體尿液提取而來,尿液主要來源于偏遠地區、學校、城市公廁等,近年來,由于城市化進程加快、疫情影響,人體尿液收集日益困難,尿激酶原材料供應越發偏緊。2022年,我國尿激酶市場需求量在8000億單位左右,由于市場供不應求,尿激酶市場價格不斷攀升。
尿激酶提取方法包括浸泡法、沉淀法、吸附法等,其中吸附法常用吸附劑有樹脂吸附、硅藻土吸附兩種。在提純工藝方面,尿激酶純化常用填料有Q Seplife FF、CM Seplife FF、MMC Large Scale等。尿激酶原材料收集、提純難度大,且回收率偏低,一定情況下限制了其市場發展。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國尿激酶行業應用市場需求及開拓機會研究報告》顯示,目前我國獲批生產尿激酶及注射用尿激酶的企業較多,達到百余家,包括南京南大藥業、廣東星昊藥業、沈陽光大制藥、成都通德藥業、黑龍江迪龍制藥、山東綠葉制藥等。但由于原材料供應緊缺,近年來,多家藥企倒閉或轉產,尿激酶行業產量有所下降,市場供不應求態勢越發嚴峻。
由于生產成本高、原材料供應偏緊,尿激酶在各地區短缺藥品清單中頻繁出現,如蘇州衛健委發布的《蘇州市2022年短缺藥品目錄》、上海醫藥集中招標采購事務管理所發布的《2022年第四批臨床緊缺藥品掛網信息明細表》等。
國內尿激酶粗品供應商較少,主要有安徽玖東科技。安徽玖東科技于2009年開始從事尿激酶的技術研究與提取,依托技術研發、供應鏈等優勢,安徽玖東科技逐漸實現了尿激酶自動化、高效化生產。同時得益于技術、設備革新,尿激酶活性得到大幅提升,利潤也隨之上漲,2022年尿激酶利潤達到3200元/噸左右。
尿激酶相關設備有混合洗脫桶、層析柱、不銹鋼洗脫池、真空提取設備、攪拌罐提取器等。新思界
行業分析人士表示,尿激酶在臨床應用廣泛,隨著人口老齡化進程加快,心血管疾病患者將進一步增長,尿激酶市場需求空間廣闊。目前尿激酶市場供不應求,產品利潤較高,相關企業仍需加強技術研發和設備創新,以提高尿激酶生產效率和質量。