乳腺微創旋切手術是對乳腺內的可疑病灶進行精準切除的微創手術，具有手術切口小、恢復速度快、手術過程短、感染風險低等優點。乳腺旋切刀即在乳腺微創旋切手術中使用的耗材。
乳腺旋切刀種類多樣，根據用途不同可分為乳腺活檢乳腺旋切刀、乳腺腫瘤切除乳腺旋切刀；根據技術類型不同可分為機械式乳腺旋切刀、導航輔助乳腺旋切刀等。
乳腺旋切刀產業鏈上游為不銹鋼、塑料等原材料的供應以及傳感器等技術的研發應用；中游為各類細分產品的生產制作；下游主要用于各級醫療機構。隨著國家對醫療產業重視程度不斷提高，醫療衛生服務體系不斷完善，近年來國內醫療衛生機構數量呈增長態勢，乳腺旋切刀具有廣闊消費市場。根據國家統計局發布的數據，2023年年末全國共有醫療衛生機構107.1萬個。
根據新思界產業研究中心發布的
《“十四五”期間中國乳腺旋切刀行業分析及投資戰略咨詢報告》顯示，乳腺癌是目前發病率最高的一種女性惡性腫瘤。隨著女性群體健康意識不斷增強，對乳腺疾病的關注度不斷提高，疊加醫保覆蓋范圍不斷擴大，乳腺癌篩查工作不斷推進，近年來我國乳腺旋切刀市場規模總體保持增長態勢。2017年我國乳腺旋切刀市場規模約為19億元，2023年市場規模超過25億元，2017-2023年復合年增長率約為4.7%。
歐美發達國家乳腺旋切刀行業起步較早，在創新能力、產品質量等方面具有較強競爭優勢，在全球市場中處于主導地位。我國乳腺旋切刀行業起步較晚，整體生產技術與國際先進水平相比仍存在較大差距，近年來產量雖然有所提升，但仍無法滿足市場需要，本土企業仍有較大發展空間。從市場供需狀況來看，2023年我國乳腺旋切刀產量約為7.4萬把，需求量超過66萬把。
新思界
行業分析人士表示，隨著市場競爭不斷加劇，市場對醫療器械的質量、安全性等要求不斷提升，未來性能優異的乳腺旋切刀將占據更多市場份額。目前我國乳腺旋切刀生產企業數量較少，研發實力較弱。在國家對高端醫療器械支持力度不斷加大，以及企業研發投入不斷增加的背景下，未來國產乳腺旋切刀質量將不斷提升，行業具有廣闊發展前景。現階段國內乳腺旋切刀研發生產企業有上海修能醫療器械有限公司、重慶西山科技股份有限公司等。
