前列腺懸吊系統是一種用于治療前列腺增生(BPH)的新型植入式醫療器械,由輸送裝置、彈簧驅動系統、植入物組件等部分組成。前列腺懸吊系統具有微創、手術時間短、效果明顯、無需切割組織等優勢,在高齡人群前列腺增生、前列腺炎等治療中具有廣闊應用前景。
前列腺增生是一種泌尿系統疾病,常發于中老年男性,主要癥狀包括排尿困難、排尿遲緩、夜尿增多、排尿時間延長等。前列腺增生發病率隨年齡增長而增加,60歲男性前列腺增生發病率可達50%以上。
目前前列腺增生治療分為藥物治療、手術治療兩大類。藥物治療是前列腺增生一線治療手段,但藥物治療不良反應多,患者通常需終身服藥,依從性較差;手術治療方式包括經尿道前列腺電切術(TURP)、光選擇性前列腺汽化術(PVP)等,手術治療效果明顯,但不適用高齡人群和其他本身有慢性疾病的老年人群。
前列腺尿道懸吊術(PUL)是通過經尿道植入懸吊系統,懸吊系統對增生前列腺側葉組織發揮懸吊、壓縮作用,從而擴張尿道,改善患者梗阻癥狀。根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國前列腺懸吊系統產品市場分析可行性研究報告》顯示,PUL是目前國際上最先進的前列腺增生治療技術,具有預后良好、療效快、安全性高、術后并發癥少、麻醉風險低等優勢,截止至目前,全球已有約43萬例患者接受了PUL治療。前列腺懸吊系統作為PUL的核心植入物,市場發展空間廣闊。
國外前列腺增生微創介入療法市場已進入快速發展階段,相比之下,我國前列腺增生微創介入療法市場仍處于空白。但基于龐大的臨床治療需求,我國企業也在積極探索前列腺增生微創介入療法,如優諾維(武漢)醫療、益佳達(上海)醫療、微創優通醫療等。2024年3月,器審中心發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示》,擬同意益佳達(上海)醫療的前列腺懸吊系統進入特別審查程序。
新思界
行業分析人士表示,前列腺懸吊系統具有術后并發癥少、安全性高、手術時間短、安全性高等優勢,尤其適用于高齡、高危的前列腺增生患者。我國男性人口基數龐大,隨著人口老齡化進程加快,前列腺增生患病群體正快速擴張,臨床治療需求將持續釋放,前列腺懸吊系統市場發展空間廣闊。