白蛋白紫杉醇指將紫杉醇和人血白蛋白載體結合制成的藥物。白蛋白紫杉醇具有提高腫瘤靶向性、降低過敏反應、給藥簡便、能有效干擾腫瘤細胞有絲分裂等特點,可與鉑類藥物搭配使用,適應癥包括晚期肺癌、晚期乳腺癌、胰腺癌、非小細胞肺癌等。
紫杉醇制劑種類豐富,主要包括普通紫杉醇注射液、白蛋白紫杉醇、紫杉醇膠束、紫杉醇脂質體等。白蛋白紫杉醇為紫杉醇制劑代表產品,于2003年首次獲批上市。與其他紫杉醇制劑相比,白蛋白紫杉醇具有適應癥廣泛、無需超敏處理、治療效果好、安全可靠性高等優勢。預計未來一段時間,伴隨技術進步,白蛋白紫杉醇市場占比將有所提升。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2029年中國白蛋白紫杉醇行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,白蛋白紫杉醇是一種重要腫瘤治療類藥物。我國為人口大國,癌癥患者數量眾多。據國家癌癥中心發布數據顯示,2022年我國癌癥發病新發病例達到482.5萬人,癌癥發病率前五位分別為肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、肝癌和胃癌。白蛋白紫杉醇可通過與機體血管中白蛋白受體結合,干擾腫瘤細胞分裂,直至細胞死亡。未來伴隨應用需求增長,白蛋白紫杉醇行業發展速度將有所加快。
全球白蛋白紫杉醇市場主要參與者包括以色列梯瓦制藥工業有限公司(TEVA)、美國百時美施貴寶公司(BMS)、美國新基醫藥公司(CELG)等。美國BMS公司為白蛋白紫杉醇原研企業,2024年1月,其生產的白蛋白紫杉醇藥物Abraxane成功獲得我國國家藥品監督管理局批準上市,未來將在轉移性胰腺癌一線治療過程中獲得應用。
在本土方面,受益于行業景氣度提升,我國已有多家企業推出白蛋白紫杉醇仿制藥,包括恒瑞醫藥、石藥集團、齊魯制藥、海正藥業、科興制藥等。科興制藥與海昶生物合作研發的注射用紫杉醇(白蛋白結合型),目前已在歐盟建立生產線,預計在2024年第三季度在歐盟獲批上市。
新思界
行業分析人士表示,隨著腫瘤患者數量增長,白蛋白紫杉醇作為腫瘤治療藥物,應用需求日益旺盛。在市場競爭方面,我國已有多家企業具備白蛋白紫杉醇仿制藥生產實力,未來隨著國家集采政策逐漸落地,我國國產白蛋白紫杉醇仿制藥市場占比將進一步提升。