水刀手術(shù)機(jī)器人又稱水刀機(jī)器人、機(jī)器人水刀,是一種智能影像引導(dǎo)的高能水射流自主手術(shù)機(jī)器人。水刀機(jī)手術(shù)器人技術(shù)核心是將生理鹽水加速超過音速,使水射流具備對(duì)軟組織有消融切割的能力。
水刀最早應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn),后隨著醫(yī)用高壓水泵、腔道手術(shù)器械工藝改進(jìn),水刀在醫(yī)療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大應(yīng)用價(jià)值。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2024-2029年水刀手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示,在臨床上,水刀機(jī)器人應(yīng)用領(lǐng)域涉及到整形外科、肝臟外科、泌尿外科等領(lǐng)域,且應(yīng)用越來越廣泛。在泌尿外科領(lǐng)域,水刀機(jī)器人已經(jīng)用于前列腺癌、良性前列腺增生(BPH)、膀胱腫瘤、輸尿管狹窄等疾病的治療中。
歐美地區(qū)水刀手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)起步較早,代表企業(yè)為美國PROCEPT BioRobotics。AquaBeam機(jī)器人系統(tǒng)是美國PROCEPT BioRobotics首款用于治療BPH的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),于2017年12月獲得FDA認(rèn)可。根據(jù)美國PROCEPT BioRobotics季報(bào)信息顯示,2023年第三季度,其在美國銷售了38臺(tái)水刀手術(shù)機(jī)器人,截止至2023年9月,美國本地AquaBeam機(jī)器人系統(tǒng)的裝機(jī)數(shù)為271臺(tái)。
我國水刀手術(shù)機(jī)器人代表企業(yè)為北京智愈醫(yī)療科技有限公司(智愈醫(yī)療)。智愈醫(yī)療是國內(nèi)率先開展水刀手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的企業(yè),通過多年技術(shù)攻關(guān),其突破了一系列水刀手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù),填補(bǔ)了國內(nèi)市場(chǎng)空白。2023年底,智愈醫(yī)療水刀手術(shù)機(jī)器人及一次性水動(dòng)力刀頭通過NMPA審評(píng),進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。智愈醫(yī)療成立于2021年5月,2021年9月、2022年10月、2024年5月,智愈醫(yī)療先后完成3輪融資,第三輪融資額超6000萬元。
BPH是泌尿科最大的病種之一,其發(fā)病率隨年齡的增長而增加,60歲男性人群BPH發(fā)生率達(dá)50%以上。BPH主要治療術(shù)式有激光手術(shù)、經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)TURP等,但以上均存在熱損傷、學(xué)習(xí)曲線長、切除效率低、術(shù)后恢復(fù)慢等問題。相比于電刀、激光刀,水刀機(jī)器人具有無熱損傷、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)低、學(xué)習(xí)曲線短、并發(fā)癥少等特點(diǎn)。
新思界
行業(yè)分析人士表示,水刀手術(shù)機(jī)器人是一種BPH創(chuàng)新治療方式,目前水刀消融術(shù)(前列腺高能水射流切除術(shù))治療BPH已成為美國AUA、歐洲EAU、中國CUDA三大臨床指南推薦術(shù)式。我國人口基數(shù)龐大,在人口老齡化背景下,BPH、前列腺癌發(fā)生率均呈逐年增長態(tài)勢(shì)。水刀手術(shù)機(jī)器人作為其新治療方式,市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。