除病毒過濾膜是一種具有復雜孔結構的聚合物膜,其在截留病毒顆粒的同時,還能夠允許較小的產物分子自由通過。
除病毒過濾是一種有效的物理清除病毒技術,其作用機制包括粒徑排阻、吸附機理等。粒徑排阻是將病毒顆粒截留在濾膜表面或濾材深部,來達到病毒清除的目的,基于粒徑排阻的除病毒過濾膜可用于清除直徑20nm的細小病毒。
膜及濾器是生物制藥領域必不可少的耗材,其貫穿了生物制藥產業上下游,應用場景包括澄清過濾、濃縮置換、培養基過濾、除菌過濾、除病毒過濾、緩沖液過濾等。除病毒過濾膜主要應用在除病毒過濾環節,是生物制藥領域關鍵耗材之一。近年來,生物制藥領域病毒安全性標準不斷提升,除病毒過濾膜重要性進一步凸顯。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國除病毒過濾膜市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,除病毒過濾膜是過濾膜中技術含量最高的膜產品之一,受技術限制,2021年之前,除病毒過濾膜市場由Pall、AsahiKasei Bioprocess(旭化成)、德國默克、賽多利斯(Sartorius)等國外企業壟斷。COVID-19疫情爆發期間,我國除病毒過濾膜市場需求激增,國際市場供應不足,倒逼國產除病毒過濾膜發展。
目前我國除病毒過濾膜生產企業包括杭州科百特過濾器材有限公司(科百特)、杭州九齡科技有限公司、賽普(杭州)過濾科技有限公司等?瓢偬赜2021年推出除病毒過濾產品Viruclear VF,打破了國外企業在該領域的壟斷,目前科百特已經推出了多種型號的除病毒過濾產品,在深耕國內市場的同時,產品還走向了海外市場。
近三年來,我國除病毒過濾膜研發熱情較高,相關授權專利量不斷增加,2023-2024年上半年,除病毒過濾膜相關授權發明專利十余項,其中2024年上半年相關授權發明專利有7項,包括《一種除病毒用復合膜及其制備方法》、《一種高通量的纖維素出病毒濾膜及其制備工藝》等。
新思界
行業分析人士表示,除病毒過濾膜材質主要包括聚醚砜(PES)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、再生纖維素(RC)等。除病毒過濾膜是生物制藥領域關鍵耗材之一,其技術壁壘高,核心技術由全球少數企業掌握。近年來,我國除病毒過濾膜自主生產能力雖有所提升,但高技術壁壘下國內除病毒過濾膜新增生產企業較少。
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