核酸固相合成載體是指用于固相合成小核酸藥物(又名寡核苷酸藥物)的載體材料。小核酸藥物的化學合成主要通過固相合成技術完成,而載體是小核酸藥物固相合成技術的必需原料。
小核酸固相合成方法與多肽固相合成方法類似,均需要固相載體作為合成場所或媒介。小核酸藥物固相合成主要包括脫保護、偶聯、氧化、加帽四個步驟,核苷酸鏈達到所需長度后再進行后處理和純化。根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2030年中國核酸固相合成載體行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,固相載體質量直接影響著小核酸藥物的合成效率、產物純度及后續純化、應用,目前常用固相載體為可控微孔玻璃珠(CPG)、聚苯乙烯(PS)微珠等。
CPG載體具有不溶脹、可控孔徑、剛性良好等特點,但負載量較低,主要應用于3’端沒有修飾的核酸序列的合成;聚苯乙烯載體負載量高,適用于大部分核酸序列。目前具有羥基或氨基功能化的聚苯乙烯微珠是商業上主要使用的固相載體,其載樣量是CPG載體的數倍。
小核酸藥物可分為反義核酸(ASO)、小激活RNA(saRNA)、小干擾RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、抗體核酸偶聯藥物(ARC)等。近年來,全球小核酸藥物研發管線數量不斷增加,現已達到2400條以上,其中進入臨床階段的研發管線超300條。
目前已有多款小核酸藥物批準上市,其在腫瘤、罕見病、心血管疾病、炎癥類疾病、代謝類疾病等疾病治療中應用日益廣泛,2025年全球小核酸藥物市場規模將突破百億美元。核酸固相合成載體是小核酸藥物固相合成必須材料,隨著小核酸藥物市場爆發,核酸固相合成載體市場空間將快速擴展。
我國核酸固相合成載體供應商包括西安藍曉科技新材料股份有限公司(藍曉科技)、天津南開和成科技有限公司、蘇州納微科技股份有限公司、蘇州英賽斯智能科技有限公司等。針對行業發展需求,國產核酸固相合成載體不斷迭代,將持續向更高負載量、更高效率、更環保等方向發展。
新思界
行業分析人士表示,小核酸藥物具有研發周期短、靶點豐富、特異性強、無耐藥性、藥效持久等優勢,市場發展潛力巨大。小核酸藥物化學合成以固相合成法為主,載體是固相合成法基礎材料,隨著小核酸藥物研究持續深入,核酸固相合成載體市場需求將快速增長。
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