石杉堿甲又稱亮石松堿、乙酰膽堿酯酶抑制劑，是從石杉科草藥中提取的化合物。石杉堿甲有石杉堿-A、石杉堿-B兩種異構體，兩者藥效學特征相似。
石杉堿甲具有乙酰膽堿酯酶抑制、抗炎、抗氧化應激、神經保護等作用，乙酰膽堿酯酶抑制為其主要作用機理，即阻止乙酰膽堿酯酶分解乙酰膽堿，增加乙酰膽堿水平。作為強效、高度特異性、可逆的乙酰膽堿酯酶抑制劑，石杉堿甲被廣泛用于治療阿爾茨海默病（認知障礙癥）、腦萎縮、帕金森病、重癥肌無力等神經退行性疾病。
石杉堿甲劑型包括片劑、膠囊、注射液等形式，其中石杉堿甲注射液在特定醫療場景下實用性、患者順應性更強。根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2029年中國石杉堿甲市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，在人口老齡化背景下，神經退行性疾病患者群體不斷擴大，石杉堿甲臨床需求空間廣闊，2019-2023年，我國石杉堿甲市場增速在4.0%以上，2023年市場規模約為2950億元。
我國石杉堿甲相關企業萬邦德制藥集團有限公司（萬邦德制藥）、上海復旦復華科技股份有限公司（復旦復華）、海南靈康制藥有限公司等。復旦復華的“雙益平-石杉堿甲片”是國內首批石杉堿甲片品牌之一，品牌知名度較大；萬邦德制藥用于治療新生兒缺氧缺血性腦病的石杉堿甲已獲得得FDA授予的“罕見兒科疾病”（RPD）藥物認定，石杉堿甲控釋片處于臨床試驗階段。
石杉堿甲可從石杉科草藥中分離得到，但蛇足石杉等天然石杉科草藥資源較少，植株生長周期長，傳統植物提取資源稀缺。化學合成石杉堿甲存在工藝復雜、副產物多、產物活性低等問題。近年來，生物合成技術發展快速，為石杉堿甲高效合成提供了新途徑。
陜西仁達康健醫藥生物科技有限公司（仁達康健）的石杉堿甲生物合成技術項目已在相關網站環評公示，該項目是以西安醫學院韓文霞教授團隊首創的生物合成技術制備石杉堿甲原料藥。2024年中，仁達康健獲得300萬元二輪融資。
新思界
行業分析人士表示，在人口老齡化背景下，神經退行性疾病治療需求在不斷釋放，石杉堿甲市場規模持續擴大。石杉堿甲屬于罕見病藥，近年來，為鼓勵藥企加大對罕見病藥的研發和生產，我國出臺一系列激勵政策。隨著政策支持力度加大、研究深入，國產石杉堿甲在劑型、適應癥等方面均實現不斷擴展，制備技術也不斷突破。
關鍵字：
