多肽固相合成載體樹脂是一類用于多肽固相合成(SPPS)的高分子材料。
傳統(tǒng)多肽合成方法存在效率低、雜質(zhì)多、鏈段短等問題,逐漸不能滿足多肽藥物市場快速增長的需求。固相合成法具有高效率、高純度、產(chǎn)物修飾性等優(yōu)勢,近年來,在多肽藥物研發(fā)、醫(yī)學(xué)研究、基礎(chǔ)生命科學(xué)研究等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。
固相合成已成為多肽藥物的主要合成方法,在固相合成過程中,載體樹脂可以作為氨基酸合成多肽鏈的合成場所、釋放目標(biāo)多肽的媒介。《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》提到,載體樹脂是多肽固相合成必需物料,其質(zhì)量直接影響到多肽藥物質(zhì)量。
替代度、交聯(lián)度、樹脂目數(shù)、溶脹度是固相合成載體樹脂重要參數(shù)。固相合成載體樹脂必須滿足性能穩(wěn)定、包含反應(yīng)位點(或反應(yīng)基團)、提供足夠的連接點、不影響反應(yīng)活性等要求,目前常用的多肽固相合成載體樹脂主要有聚苯乙烯-苯二乙烯交聯(lián)樹脂、聚丙烯酰胺、聚乙烯-乙二醇類樹脂及衍生物三類。根據(jù)導(dǎo)入反應(yīng)基團不同,多肽固相合成載體樹脂又分為氯甲基樹脂、羧基樹脂、氨基樹脂或酰肼型樹脂。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2029年多肽固相合成載體樹脂行業(yè)市場供需現(xiàn)狀及行業(yè)經(jīng)營指標(biāo)深度調(diào)查分析報告》顯示,近年來,隨著合成技術(shù)發(fā)展,多肽藥物種類不斷增加,截止至2024年底,全球已上市多肽藥物超200種,處于臨床開發(fā)階段的多肽類新藥管線超500條。多肽藥物在免疫調(diào)節(jié)、腫瘤治療、減重降糖、內(nèi)分泌代謝、心腦血管治療等領(lǐng)域具有重要應(yīng)用,市場空間正快速擴容,在此背景下,多肽固相合成載體樹脂等上游基礎(chǔ)原料也迎來了發(fā)展機遇。
多肽固相合成載體樹脂技術(shù)壁壘較高,我國主要供應(yīng)商包括天津南開和成科技有限公司(南開和成)、江蘇海普功能材料有限公司、西安藍曉科技新材料股份有限公司等。南開和成是全球固相合成載體樹脂關(guān)鍵原料龍頭企業(yè),2024年底,南開和成宣布完成由深創(chuàng)投領(lǐng)投的2億元B輪融資。
新思界
行業(yè)分析人士表示,多肽藥物合成工藝多樣,相比于液相合成法,固相合成法具有高效率、高純度、操作簡單等優(yōu)勢,近年來應(yīng)用越來越廣泛。多肽固相合成載體樹脂是多肽固相合成核心耗材,隨著多肽藥物市場快速發(fā)展、固相合成法廣泛應(yīng)用,其市場需求將快速增長。
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