多肽固相合成載體樹脂是一類用于多肽固相合成(SPPS)的高分子材料。
傳統多肽合成方法存在效率低、雜質多、鏈段短等問題,逐漸不能滿足多肽藥物市場快速增長的需求。固相合成法具有高效率、高純度、產物修飾性等優勢,近年來,在多肽藥物研發、醫學研究、基礎生命科學研究等領域應用廣泛。
固相合成已成為多肽藥物的主要合成方法,在固相合成過程中,載體樹脂可以作為氨基酸合成多肽鏈的合成場所、釋放目標多肽的媒介!痘瘜W合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(試行)》提到,載體樹脂是多肽固相合成必需物料,其質量直接影響到多肽藥物質量。
替代度、交聯度、樹脂目數、溶脹度是固相合成載體樹脂重要參數。固相合成載體樹脂必須滿足性能穩定、包含反應位點(或反應基團)、提供足夠的連接點、不影響反應活性等要求,目前常用的多肽固相合成載體樹脂主要有聚苯乙烯-苯二乙烯交聯樹脂、聚丙烯酰胺、聚乙烯-乙二醇類樹脂及衍生物三類。根據導入反應基團不同,多肽固相合成載體樹脂又分為氯甲基樹脂、羧基樹脂、氨基樹脂或酰肼型樹脂。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2029年多肽固相合成載體樹脂行業市場供需現狀及行業經營指標深度調查分析報告》顯示,近年來,隨著合成技術發展,多肽藥物種類不斷增加,截止至2024年底,全球已上市多肽藥物超200種,處于臨床開發階段的多肽類新藥管線超500條。多肽藥物在免疫調節、腫瘤治療、減重降糖、內分泌代謝、心腦血管治療等領域具有重要應用,市場空間正快速擴容,在此背景下,多肽固相合成載體樹脂等上游基礎原料也迎來了發展機遇。
多肽固相合成載體樹脂技術壁壘較高,我國主要供應商包括天津南開和成科技有限公司(南開和成)、江蘇海普功能材料有限公司、西安藍曉科技新材料股份有限公司等。南開和成是全球固相合成載體樹脂關鍵原料龍頭企業,2024年底,南開和成宣布完成由深創投領投的2億元B輪融資。
新思界
行業分析人士表示,多肽藥物合成工藝多樣,相比于液相合成法,固相合成法具有高效率、高純度、操作簡單等優勢,近年來應用越來越廣泛。多肽固相合成載體樹脂是多肽固相合成核心耗材,隨著多肽藥物市場快速發展、固相合成法廣泛應用,其市場需求將快速增長。
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