冠脈搭橋用人工血管即人工冠脈血管,是指用于冠狀動脈旁路移植術(CABG)的人工血管。人工血管是一種用于替代或修復受損或缺陷的血管的裝置或材料,在冠狀動脈搭橋術,人工血管可替代冠狀動脈狹窄或閉塞的血管段,用于恢復血液流動,維持身體組織的氧和養分供應。
冠狀動脈旁路移植術簡稱冠脈搭橋術,是國際上公認最有效的冠心病治療方法,目前冠脈搭橋術所用血管多取自患者自身血管,如大隱靜脈、左乳內動脈、橈動脈、胃網膜右動脈、腹壁下動脈等。但自身血管供體來源有限,常用血管材料大隱靜脈血管口徑匹配度較低,導致冠脈搭橋術存在風險高、創傷大、遠期通暢率低、長期效果不佳、感染率高等問題。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年冠脈搭橋用人工血管(人工冠脈血管)行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,人工血管可替代患者自身血管,解決人體自身血管不足的問題,且冠脈搭橋用人工血管在長期耐用性方面表現良好,遠期通暢率高、并發癥少,有望提高冠脈搭橋術成功率。
為匹配冠狀動脈口徑,人工冠脈血管多為小口徑人工血管(內徑≤6mm)。小口徑人工血管技術壁壘高,目前我國市場主要由美國戈爾、日本企業泰爾茂、巴德、邁柯唯等海外企業壟斷,國內研發企業包括海邁醫療、愛億生醫療、杭州領博、深圳柔脈、上海暢迪醫療等。
在國際市場上,Humacyte公司、Medical 21公司及Xeltis AG公司正積極推動用于冠脈搭橋的人工血管。其中Xeltis AG公司是目前進展最快公司,可再生人工血管XABG已完成FIM臨床入組,初步證明了XABG治療冠心病的安全性和有效性。Humacyte公司計劃2025年向FDA提交IND申請,以支持用于冠狀動脈旁路移植術的小直徑(3.5mm)生物型人工血管(sdATEV)的首次人體臨床研究。Humacyte公司的ATEV(脫細胞組織工程血管)產品Symvess是FDA批準首款生物型人工血管,用于治療肢體動脈損傷。
新思界
行業分析人士表示,人工血管可替代患者自身血管,提升冠脈搭橋術成功率。冠脈搭橋術是治療冠心病的重要術式,近年來,隨著冠心病患者增長,冠脈搭橋手術量正不斷增長,其中美國年手術量超過50萬,我國年手術量約7萬例。我國人口基數龐大,冠心病患者規模達1139萬,年死亡人數位全球首位,相比于美國市場,我國冠脈搭橋手術量提升空間大,冠脈搭橋用人工血管潛在市場空間廣闊。
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