超聲RDN即超聲腎動脈去交感神經消融術(RDN),是指利用超聲波的熱效應,消融腎動脈交感神經,抑制交感神經信號傳導,來治療高血壓。
RDN是頑固性高血壓創新療法,根據消融能量源不同,RDN分為射頻消融、超聲消融、化學消融、冷凍消融。超聲是僅次于射頻被用于RDN較多研究的熱消融能源,具有組織穿透力強、消融深度深、廣度大、血管損傷小、腎動脈狹窄風險低等優勢。
高血壓以體循環動脈血壓(收縮壓和/或舒張壓)增高為主要特征,與交感神經系統過度活躍密切相關。高血壓是常見慢性病之一,藥物是其治療金標準,但由于存在耐藥性,導致多數患者無法通過藥物有效控制血壓。RDN是非藥物治療頑固性高血壓新手段,超聲RDN是第二大主流RDN技術,隨著頑固性高血壓治療需求釋放,超聲RDN市場空間將不斷擴大。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2030年超聲RDN(超聲腎動脈去交感神經消融術)行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,超聲換能器、啟動器、氣囊、消融導管等是超聲RDN產品必備部件,由于技術壁壘相對較高、專利侵權風險大,超聲RDN技術成熟度不及射頻RDN技術。
在國際市場上,超聲RDN布局企業主要包括Recor Medical公司、Kona Medical公司、以色列SoniVie medical公司(已被波士頓科學收購)等,其中Recor Medical公司的Paradise系統于2023年11月獲得FDA批準,拿下全球首證。
目前國內已有RDN器械獲批上市,但均為射頻能量源,超聲RDN主要布局企業包括深圳邁微醫療科技有限公司(邁微醫療)、杭州啟明醫療器械股份有限公司、上海漢通醫療科技有限公司(漢通醫療)等。
邁微醫療的診療一體化超聲RDN(uRDN)系統于2023年完成臨床前動物實驗研究;漢通醫療獨創的第二代超聲RDN產品目前已推進到臨床階段,2025年2月,漢通醫療宣布完成由達晨財智、濟峰資本和浦東天使創業基金等共同投資的億元Pre-A輪融資,資金將用于加速超聲RDN產品的臨床推進和產業化。
新思界
行業分析人士表示,在人口老齡化背景下,我國高血壓患者群體不斷擴大,現已達2.5億人左右。受高血壓患者數量增加、非藥物治療需求推動,我國RDN市場空間不斷擴大,預計2030年將突破百億級。超聲RDN是最理想的RDN技術手段,但受高技術壁壘限制,目前我國超聲RDN產業化程度較低,邁微醫療、漢通醫療是推動其產業化的主要力量。
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