樹突狀細胞(DC)疫苗療法是一種新興的生物治療惡性腫瘤方法,即通過采集腫瘤患者的外周血,在體外短時間內(nèi)誘導(dǎo)培養(yǎng)出樹突狀細胞,負載上某種TAA來源,再輸回患者體內(nèi),誘導(dǎo)T淋巴細胞和其他免疫細胞殺滅腫瘤細胞。
樹突狀細胞(DC)是一類多功能抗原遞呈細胞,成熟時具有許多樹突樣突起。DC是機體中功能最強的抗原遞呈細胞,能夠高效識別、攝取和加工抗原,并遞呈抗原給淋巴細胞。DC與腫瘤等發(fā)生、發(fā)展有著密切聯(lián)系,可被用作刺激細胞毒性抗腫瘤免疫反應(yīng)的疫苗。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2030年樹突狀細胞(DC)疫苗療法行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示,DC疫苗療法憑借精準腫瘤靶向、高安全性、低毒性等優(yōu)勢,已成為近年來免疫治療領(lǐng)域新星,并在乳腺癌、前列腺癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、腎細胞癌、惡性黑色素瘤等多種惡性腫瘤的臨床試驗中取得了積極進展。
DC疫苗療法于2000年首次臨床應(yīng)用,2010年,美國FDA批準首個DC疫苗(Provenge)上市,用于無癥狀或輕微癥狀的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的治療,開創(chuàng)了癌癥免疫治療的新時代。目前國外已有多款DC疫苗獲批上市,包括creavax-rc、lanex-dc等。
目前全球DC疫苗療法研發(fā)已遍地開花。在國際市場上,美國、歐洲、日本等地區(qū)DC疫苗療法研究活躍,布局企業(yè)包括美國Diakonos Oncology、美國SOTIO、美國Northwest Biotherapeutics、荷蘭SillaJen公司等。
我國在DC疫苗領(lǐng)域起步稍晚,企業(yè)布局方向分為自主研發(fā)、國外已獲批產(chǎn)品/正在開發(fā)的候選產(chǎn)品引進兩大方向。近年來,國內(nèi)DC疫苗研究熱情提升,相關(guān)注冊數(shù)量逐年上升,布局企業(yè)包括北京立康生物、中生康元、恒賽生物、北京瑪氏金生物、安科生物、深圳北科生物等。
北京立康生物是我國DC疫苗療法代表研發(fā)商,2025年2月,其腫瘤新生抗原mRNA-DC疫苗LK101獲FDA臨床試驗許可,2025年4月,立康生命的惡性腫瘤個性化DC疫苗療法入選了海南博鰲樂城第二批細胞與基因治療技術(shù)項目清單,成為國內(nèi)國首個獲批進入收費治療的DC疫苗項目。
新思界
行業(yè)分析人士表示,與CAR-T療法、TIL療法等相比,DC疫苗療法具有免疫激活能力強大、安全性良好、高度特異性等優(yōu)勢。近年來國內(nèi)外DC疫苗療法研究熱情正不斷提升,隨著研究深入,未來DC疫苗療法有望成為癌癥免疫治療體系的核心組成部分。我國在DC疫苗療法領(lǐng)域已從技術(shù)跟隨轉(zhuǎn)向自主創(chuàng)新,目前正通過差異化技術(shù)路徑加速推進DC疫苗產(chǎn)業(yè)化進程。
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