硅氧烷聚脲又稱硅基聚氨酯脲、硅氧烷-聚氨酯復(fù)合物，簡稱SiPUU，商品名LifePolymer™，是一種改良的生物穩(wěn)定彈性聚氨酯，通過兩步溶液聚合工藝合成。
硅氧烷聚脲的軟段部分包括α,ω-雙（6-羥乙氧基丙基）聚（二甲基硅氧烷）和聚氨酯連接的聚（環(huán)氧六亞甲基）（PHMO）大二元醇，硬段部分包括4,4′-亞甲基二苯基二異氰酸酯（MDI）和1,3-雙（4-羥基丁基）-1,1,3,3-四甲基二硅氧烷（BHTD），并通過1,2-乙二胺（EDA）進(jìn)行擴(kuò)鏈。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年硅氧烷聚脲（SiPUU）行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示，硅氧烷聚脲具有優(yōu)異的生物相容性、抗氧化性、抗血栓形成性，且毒性風(fēng)險(xiǎn)低，是開發(fā)全合成聚合物心臟瓣膜的理想材料。
聚合物心臟瓣膜（PHV）主要由聚合物基材料構(gòu)成，兼具優(yōu)異的力學(xué)性能、生物相容性、耐久性等，可替代臨床廣泛使用的機(jī)械瓣膜（易導(dǎo)致血栓形成）和生物瓣膜（存在結(jié)構(gòu)性衰敗問題），臨床應(yīng)用前景廣闊。
瓣膜材料是聚合物瓣膜領(lǐng)域研究熱點(diǎn)之一，目前新一代聚合物瓣膜材料主要包括硅氧烷聚脲、納米復(fù)合石墨烯聚碳酸酯聚氨酯聚合物（FGO-PCU）、多面體寡聚硅基喹聚碳酸酯聚氨酯（POSS-PCU）、聚苯乙烯-異丁烯-苯乙烯（SIBS）、xSIBS等。在新一代聚合物瓣膜材料中，硅氧烷聚脲研究進(jìn)展最快、植入量最多，基于其的聚合物瓣膜已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
美國Foldax公司是全球瓣膜創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者，其自主研發(fā)的TRIA二尖瓣于2025年獲得印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織（CDSCO）的批準(zhǔn)上市，成為全球首款商業(yè)化聚合物瓣膜。TRIA二尖瓣的核心創(chuàng)新在于其材料，即硅氧烷聚脲（LifePolymer™）。
TRIA二尖瓣上市將為其他聚合物瓣膜的研發(fā)帶來極大鼓舞，我國聚合物瓣膜研發(fā)企業(yè)包括上海心嶺美迪醫(yī)療科技公司、上海以心醫(yī)療器械有限公司、蘇州心銳醫(yī)療科技有限公司等。
新思界
行業(yè)分析人士表示，心臟瓣膜病是全球性重大公共健康問題，在人口老齡化背景下，心臟瓣膜病發(fā)病率逐年上升，目前全球患者達(dá)2億人以上。聚合物心臟瓣膜克服了傳統(tǒng)生物瓣膜易鈣化、機(jī)械瓣膜易形成血栓的局限性，臨床應(yīng)用前景廣闊，硅氧烷聚脲作為目前全球首款商業(yè)化聚合物心臟瓣膜核心材料，市場空間將不斷擴(kuò)大。
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