氟丙基硅氧烷聚甲基丙烯酸酯是一種高透氧的高分子聚合材料,以聚甲基丙烯酸酯為基質(zhì)材料,硅氧烷賦予材料透氧性能,氟丙基提高硅氧烷的透氧效率,并增加材料的濕潤(rùn)性。
氟丙基硅氧烷聚甲基丙烯酸酯具有高透氧性、高濕潤(rùn)性、高斷裂強(qiáng)度、高生物相容性等特點(diǎn),是第四代角膜塑形鏡(OK鏡)的主要材料。角膜塑形鏡是一種具有特殊塑形功能的硬性角膜接觸鏡,第四代角膜塑形鏡發(fā)展于2002年,標(biāo)志事件是美國(guó)FDA批準(zhǔn)夜戴型角膜塑形鏡的臨床應(yīng)用。第四代角膜塑形鏡通常采用4區(qū)5弧設(shè)計(jì),使用人群主體為青少年。
第一代、第二代角膜塑形鏡由聚甲基丙烯酸甲酯(PMA)材料制成,存在不透氣、矯正效果差等問(wèn)題,已經(jīng)不適合現(xiàn)代近視防控需求。第四代角膜塑形鏡以氟丙基硅氧烷聚甲基丙烯酸酯為主的高透氧合成材料制成,在療效、穩(wěn)定性、透氧性等方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2029年氟丙基硅氧烷聚甲基丙烯酸酯行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示,氟丙基硅氧烷聚甲基丙烯酸酯技術(shù)壁壘高,目前國(guó)際上具備夜戴型角膜塑形鏡材料生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)屈指可數(shù),包括美國(guó)paragon、美國(guó)博士倫、英國(guó)Contamac Holdings(2017年昊海生科以2450萬(wàn)英鎊的對(duì)價(jià)收購(gòu)了Contamac Holdings70%的股權(quán))等企業(yè)。
我國(guó)角膜塑形鏡市場(chǎng)起步較晚,但隨著電子產(chǎn)品廣泛使用,近視低齡化趨勢(shì)顯現(xiàn),根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,2023年兒童青少年總體近視率為52.7%。角膜塑形鏡作為青少年近視防控的有力手段,隨著青少年近視率提高、近視防控意識(shí)加強(qiáng),市場(chǎng)迎來(lái)了快速擴(kuò)展期。角膜塑形鏡市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇,國(guó)內(nèi)布局企業(yè)包括歐普康視、愛(ài)博諾德、深圳新產(chǎn)業(yè)、菁眸生物等。
目前我國(guó)角膜塑形鏡市場(chǎng)滲透率仍較低,未來(lái)存在巨大發(fā)展?jié)摿Α7柩跬榫奂谆┧狨プ鳛榻悄に苄午R生產(chǎn)材料,市場(chǎng)需求空間較大。我國(guó)角膜塑形鏡所用原材料進(jìn)口依賴度高,氟丙基硅氧烷聚甲基丙烯酸酯國(guó)產(chǎn)替代空間大。
新思界
行業(yè)分析人士表示,2025年工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合部署開(kāi)展第二批生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作,高透氧性硅氧烷作為生物醫(yī)用高分子材料入選其中。氟丙基硅氧烷聚甲基丙烯酸酯具有高透氧性、高潤(rùn)濕性等特點(diǎn),臨床應(yīng)用價(jià)值高,有望吸引更多企業(yè)參與技術(shù)攻關(guān)。