流通池法溶出度儀又稱流池法溶出儀,是一種用于藥物研發中測量活性藥物溶出速率和程度的儀器。溶出度是指藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定介質中溶出的速度和程度,其是評價藥物制劑質量、藥品有效性的重要指標。
溶出度測量測定方法包括籃法、槳法、流池法、槳碟法、往復筒法、小杯法等,其中流池法是一種新型溶出度測定方法,具有方法簡捷、適應廣泛、體內外相關性良好等特點。流池法具有很高的實用價值,不僅可用于評價片劑、膠囊劑等傳統劑型,在血管植入劑、微球、納米粒、脂質體、藥物洗脫支架、滴眼液、滲透泵片等新劑型、新型遞藥系統和特殊劑型方面也具有極大應用優勢。
流池法溶出儀通常由溶劑存儲瓶、輸液泵、恒溫水浴、濾器、樣品池、樣品收集器等部分組成,材質主要為不銹鋼或其他惰性材料。根據介質流通方式不同,流池法溶出儀分為閉環式、開環式兩大類。流池法溶出儀用輸液泵主要有陶瓷活塞泵、玻璃管雙通道注射泵兩種,其中陶瓷活塞泵具有無閥體、耐磨損、穩定耐用等特點,尤其適合長效制劑。
2015年溶出儀進入《中國藥典》,在此之前,我國對溶出度測量的重視度較低,溶出儀市場需求有限,市場由安捷倫、美國Hanson、瑞士SOTAX等國外企業占據主要份額。2015年之后,在相關政策引導下,我國溶出儀市場迎來了快速增長階段,中低端溶出儀國產替代步伐加快,但在高端溶出儀方面,進口品牌仍占據主導。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國流池法溶出儀市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,在流池法溶出儀方面,我國相關企業包括深圳市華容分析儀器有限公司、深圳市銳拓儀器設備有限公司、北京中佳銘睿科技有限公司、蘇州賽恩斯儀器有限公司等。深圳市華容分析儀器有限公司是國內首家將塞泵流池法溶出儀系統商品化的企業,擁有流池法溶出儀、槳籃法溶出度儀、往復筒溶出儀等產品及30多項相關專利。
新思界
行業分析人士表示,流池法溶出儀在藥物研發領域具有較高應用價值,我國藥物研發市場起步較晚,相比國外市場,我國藥物研發市場還具有廣闊提升空間,流池法溶出儀市場需求空間較廣闊。進口流池法溶出儀價格昂貴,在國產替代背景下,國產流池法溶出儀將不斷向中高端市場邁進。