小分子液相色譜設備是基于色譜分離技術,用于分離、純化和分析小分子化合物(分子量通常小于1000道爾頓)的核心儀器。其技術原理是通過流動相(液體)攜帶樣品經過固定相(色譜柱),利用不同組分在固定相中分配系數的差異實現分離。小分子液相色譜設備廣泛應用于制藥、生物技術、精細化工等領域,尤其在藥物研發與工業化生產環節中,承擔著關鍵質量控制與規模化提純的功能。
目前主流產品包括生產級小分子液相色譜系統(用于大規模藥物純化)、模擬移動床色譜系統(提升分離效率)以及實驗室級分析設備(用于研發階段成分檢測)。
就國內小分子液相色譜設備市場看,外資品牌在小分子液相色譜設備市場占據頭部地位,據新思界發布的《
2025-2029年中國小分子液相色譜設備市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,2024年,安捷倫占據近四分之一的市場份額穩居第一,沃特世、賽默飛均占據超10%的份額。近年來,國產小分子液相色譜設備行業崛起,本土企業漢邦科技憑借在生產級設備的深耕,其小分子液相色譜設備在國內市場份額逐步提升,市場份額也超過10%,成為國產第一品牌,成為小分子液相色譜設備領域實現國產替代的重要推動力量。
國內小分子液相色譜設備企業發展面臨較大挑戰,如外資企業技術研發及專利布局較早,通過構建技術壁壘長期壟斷高精度色譜柱與檢測器技術,而漢邦科技等國內廠商通過自主研發逐步突破關鍵技術,但專利糾紛(如漢邦涉千萬元侵權訴訟)仍凸顯國產替代的知識產權挑戰。外資企業基于品牌優勢聚焦于高端市場,盈利能力較強,相比之下,本土企業通過性價比搶占市場,導致本土小分子液相色譜設備企業盈利能力相對較弱。
在市場需求方面,近年來,胰島素、抗生素、造影劑等小分子藥物的規模化生產需求激增,創新藥企與CRO機構對實驗室級設備的精度和通量要求提高,推動高端設備滲透率提升,推動小分子液相色譜設備采購量上升。
在政策方面,國家層面將色譜設備列入“十四五”重點攻關領域,多地出臺采購國產設備補貼政策,加速進口替代進程,為本土小分子液相色譜設備行業發展提供了良好的政策環境。
新思界
分析人士認為,未來,技術創新與多元應用將共塑小分子液相色譜設備市場增長曲線,在技術創新方面,小分子液相色譜設備行業基于市場需求,或將開發全自動在線監測系統和連續流層析技術,提升生產效率和一致性。在應用層面,小分子液相色譜設備或將拓展天然產物提取、化妝品成分純化等新興領域,打破制藥行業單一依賴。另外,mRNA疫苗、抗體偶聯藥物(ADC)的興起,催生對小分子連接體等中間體的純化需求,將推動小分子液相色譜設備升級。