核酸適配體是指經體外篩選技術SELEX(指數富集配體系統進化)篩選出的能特異結合蛋白質或其他小分子物質的寡聚核苷酸片段。核酸適配體可與金屬離子、細菌、糖類、脂質以及蛋白質等靶標特異性結合,其在藥物靶向治療、生物醫學診斷、腫瘤細胞鑒別、生物傳感器、分子成像、新藥開發以及納米技術等領域具有良好的發展前景。
與抗體相比,核酸適配體具有生產成本低、質控簡單、分子量小、存儲簡單、無批間差異等一系列優勢,且核酸適配體的親和力、特異性也優于抗體,但目前來看,核酸適配體藥物的開發遠遠落后于抗體,核酸適配體產業遠不及抗體產業成熟。近十年來,全球研究者對核酸適配體篩選、制備等相關研究在不斷深入,為核酸適配體藥物開發、臨床轉化等提供了良好基礎,但目前核酸適配體產業發展所面臨的挑戰依舊很多,例如毒性、核酸酶降解、腎小球過濾等。
2004年,全球首款用于治療老年濕性黃斑變性的核酸適配體藥物Macugen獲FDA批準上市,盡管目前Macugen已經退市,但這也為其他藥物的研發提供了寶貴的經驗,現階段,全球已有十余款核酸適配體處于臨床試驗階段,適應癥涉及到凝血、腫瘤、黃斑變性、炎癥等。
受良好的市場前景吸引,Aptamer Group、TriLink BioTechnologies、SomaLogic、羅氏、默克、輝瑞等企業紛紛進入核酸適配體市場。其中Aptamer Group的AptaDx SARS-CoV-2將進行CE注冊,SARS-CoV-2快速診斷試劑有望成為第一個基于適配體的商業化產品。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國核酸適配體行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,目前核酸適配體主要應用在藥物研發、體外診斷方面,2020年,全球核酸適配體市場規模達到2.1億美元左右,全球范圍內,核酸適配體市場主要集中在北美、歐洲等醫療技術較發達的地區,其中北美是全球最大的核酸適配體消費市場。隨著醫療技術進步,以及專利權限的開放,全球核酸適配體市場規模將進一步增長,未來行業發展空間廣闊。
新思界
行業分析人士表示,相比于抗體,核酸適配體優勢突出,但核酸適配體臨床轉化率低,目前核酸適配體產業發展遠不及抗體產業成熟。核酸適配體在藥物研發、生物醫學等領域表現出良好應用前景,近年來,全球關于核酸適配體的研究在不斷深入,在相關技術進步、企業積極布局的驅動下,核酸適配體商業化進程逐漸加快,未來核酸適配體市場發展前景較好。