來那度胺（瑞復美）是一種用來抗腫瘤及控制腫瘤細胞增殖的免疫調節制劑，用于治療多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征和其他疾病。來那度胺常用劑型為膠囊劑，內容物為白色至類白色的粉末。在臨床中，來那度胺可與地塞米松合用，由于具有安全性高、治療效果好、給藥方式方便等優勢，來那度胺已成為靶向治療多發性骨髓瘤的首選藥物。
來那度胺是由美國新基醫藥公司（2019年被百時美施貴寶BMS以740億美元收購）研發的新一代抗腫瘤藥物。2006年，來那度胺獲得美國食品藥品監督局（FDA）批準上市，2013年6月，來那度胺在中國獲批上市，2017年7月，通過國家談判的方式，來那度胺納入國家醫保藥品目錄乙類范圍。
根據新思界產業研究中心發布的《
中國來那度胺（瑞復美）行業市場深度評估及2021-2025年投資可行性咨詢報告》顯示，受良好的市場前景吸引，國內企業紛紛布局來那度胺仿制藥市場，截止到目前，我國獲批上市的來那度胺仿制藥有雙鷺藥業的立生、正大天晴的安顯以及齊魯制藥的齊普怡三款，三家企業均通過一致性評價。除此之外，江蘇豪森藥業、揚子江藥業、百濟神州和常州制藥等企業的那度胺仿制藥審批也在推進中，預計未來將會有更多的那度胺仿制藥進入市場。
自2005年再度上市后，來那度胺銷售額一路攀升，2020年，來那度胺全球銷售額達120億美元以上，位居全球暢銷藥第三名。相比于全球銷售情況，來那度胺在國內市場銷售情況不樂觀，早期由于價格高，來那度胺惠及患者有限，后雖進入國家醫保，但由于報銷限制，來那度胺銷售規模仍較小，近兩年來，隨著國產仿制藥獲批上市，來那度胺銷售額才開始大幅增長。
多發性骨髓瘤（MM）是一種常見疾病，其發病率較高，近年來，隨著人口老齡化進程加快，全球多發性骨髓瘤發病率逐年提升，目前多發性骨髓瘤已超過急性白血病，成為血液腫瘤發病率第二位的惡性腫瘤，僅次于淋巴瘤。來那度胺是多發性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合癥的常用藥物，隨著多發性骨髓瘤發病率提升，來那度胺市場發展空間廣闊。
新思界
行業分析人士表示，來那度胺關鍵專利將于2025年左右到期，印度Natco Pharma是全球第一個來那度胺模仿者。隨著專利期到來，將會有更多的來那度胺仿制藥進入市場，我國布局來那度胺仿制藥的企業較多，未來隨著越來越多的國產仿制藥上市，來那度胺市場價格將有所降低，進而惠及更多的多發性骨髓瘤患者。
